flocons de zinc
- Matériau : Zinc de haute pureté
- Largeur de couture de coupe : < 20 μm
- Précision d'usinage : ≤±5μm
- Certification : ISO9001, ISO13485
Flocons de zinc – Stents vasculaires bioabsorbables
Les Flocons de zinc sont des stents vasculaires bioabsorbables avancés, conçus pour traiter les maladies des artères coronaires et périphériques. Fabriqués à partir de zinc de haute pureté, ces stents offrent un soutien mécanique temporaire aux artères pendant le processus de guérison, se corrodant progressivement en composés de zinc non toxiques qui sont métabolisés ou excrétés par l’organisme en toute sécurité. Contrairement aux stents métalliques traditionnels, les Flocons de zinc éliminent le besoin d’implants permanents, réduisant les complications à long terme telles que la resténose et la thrombose. Leur conception écologique, issue de sources durables, s’aligne sur les processus naturels du corps, offrant une solution sûre et durable pour les interventions cardiovasculaires.
Caractéristiques principales :
- Biodégradabilité:: Se corrode entièrement en composés de zinc non toxiques, absorbés ou excrétés par l’organisme sur 18–24 mois.
- Haute biocompatibilité: Minimise les réponses inflammatoires et soutient la régénération naturelle des tissus.
- Résistance radiale: Fournit un soutien mécanique suffisant pendant le remodelage vasculaire.
- Flexibilité: S’adapte à la courbure artérielle, réduisant le stress sur les parois des vaisseaux.
- Risque réduit de thrombose: Élimine la présence à long terme d’un corps étranger, réduisant le risque de thrombose tardive du stent.
- Propriétés ajustables: Le poids moléculaire et la cristallinité peuvent être ajustés pour optimiser le taux de corrosion et la résistance mécanique.
- Écologique: Dérivé de sources durables, minimisant l’impact environnemental lors de la production et de la dégradation.
- Approuvé par la FDA: Répond à des normes strictes de sécurité et d’efficacité pour les applications médicales.
Certificats et normes:
Les Flocons de zinc sont conformes aux normes ISO 10993-4 pour l’hémocompatibilité, garantissant une hémolyse minimale et d’excellentes propriétés antithrombotiques. Ils sont approuvés par la FDA pour une utilisation dans des applications cardiovasculaires et respectent des normes strictes de biocompatibilité et de performance. Les processus de fabrication sont alignés sur les normes de gestion de la qualité ISO 13485 pour les dispositifs médicaux, assurant une qualité et une sécurité constantes.
Zinc de haute pureté (≥99,99 % Zn), garantissant un minimum d’impuretés pour une biocompatibilité optimale.
- Corrosion contrôlée: Se dégrade en oxyde de zinc et hydroxyde de zinc, qui sont métabolisés ou excrétés par l’organisme, évitant les sous-produits nocifs comme le gaz hydrogène.
- Stabilité mécanique : Résistance à la traction d’environ 100–150 MPa, adaptée au soutien vasculaire temporaire, avec une ductilité améliorée à la température physiologique (37°C)
- Biocompatibilité : Présente une faible cytotoxicité, favorise l'endothélialisation et réduit l'inflammation chronique par rapport aux stents en acier inoxydable ou en cobalt-chrome
- Affinement microstructural : Tailles de grains fines (10–20 μm) obtenues par des procédés avancés (par exemple, extrusion, découpe laser), améliorant la résistance et le comportement à la corrosion
- Taux de corrosion : Optimisé à ~0,02 mm/an dans des conditions physiologiques, en adéquation avec les délais de cicatrisation des tissus
- Maladie coronarienne: Rétablit le flux sanguin dans les artères coronaires obstruées, en soutenant les parois vasculaires pendant la guérison
- Maladie artérielle périphérique: Traite les occlusions des vaisseaux périphériques en maintenant leur perméabilité
- Interventions pédiatriques: Convient aux enfants en raison de sa nature dégradable, évitant les complications des implants permanents.
- Maturation de la fistule artérioveineuse (AVF): Aide à dilater les veines pour l’accès à l’hémodialyse, se dégradant après la maturation.
- Soutien urétéral et biliaire: Utilisation potentielle dans les systèmes non vasculaires pour un soutien temporaire en cas d’obstructions urétérales ou biliaires.
- Composition du matériau : Zinc de haute pureté (≥99,99 % Zn)
- Dimensions: Longueur standard du stent : 20 mm ; diamètre : 3–6 mm (extensible par ballonnet) ; épaisseur de la maille : ~180 μm.
- Période de dégradation : 18 à 24 mois, entièrement métabolisé ou excrété.
- Résistance à la traction : Résistance à la traction : 100–150 MPa ; limite d'élasticité : ~80–120 MPa.
- Processus de fabrication: Découpé au laser à partir de tubes de zinc extrudés de haute pureté, électropoli pour une finition de surface lisse ; compatible avec l'impression 3D pour des conceptions spécifiques au patient.
- Surface Treatment: Revêtements optionnels (par exemple, TiO2) pour améliorer la résistance à la corrosion et l'adhésion des cellules endothéliales.
- Conditionnement : Stérilisé à l'oxyde d'éthylène, scellé individuellement pour maintenir l'intégrité.
- Conditions de stockage : Conserver à température ambiante, en évitant une humidité élevée pour prévenir la corrosion prématurée.
