Stent dégradable en acide polylactique
- Matériau : acide polylactique (PLA)
- Largeur de couture de coupe : < 20 μm
- Précision d'usinage : ≤±5μm
- Certification : ISO9001, ISO13485
Le stent dégradable en acide polylactique (PLA) – un stent vasculaire bioabsorbable de pointe
Il est conçu pour traiter les maladies des artères coronaires et périphériques. Contrairement aux stents métalliques traditionnels, ce dispositif innovant fournit un soutien mécanique temporaire à l’artère pendant le processus de guérison et se dégrade progressivement en sous-produits non toxiques, éliminant le besoin d’implants permanents. Fabriqué à partir d’acide polylactique, un polymère biocompatible et biodégradable, le stent maintient la perméabilité du vaisseau, favorise une guérison naturelle et réduit les complications à long terme telles que la resténose et la thrombose. Cette solution respectueuse de l’environnement s’aligne sur les processus naturels du corps, offrant une approche plus sûre et durable pour les interventions cardiovasculaires.
Caractéristiques principales :
- Biodégradabilité:Se dégrade entièrement en acide lactique inoffensif, absorbé par l’organisme en 18 à 24 mois.
- Biocompatibilité :Minimise les réponses inflammatoires et soutient la régénération naturelle des tissus.
- Résistance radiale :Fournit un soutien mécanique suffisant pendant le remodelage vasculaire.
- Flexibilité :S’adapte à la courbure artérielle, réduisant le stress sur les parois des vaisseaux.
- Risque réduit de thrombose :Élimine la présence à long terme d’un corps étranger, réduisant le risque de thrombose tardive du stent.
- Conception personnalisable :Compatible avec des techniques de fabrication avancées comme l’impression 3D pour des solutions spécifiques aux patients.
Certificats et normes:
- Approuvé par la FDA pour des applications de stents bio-résorbables (basées sur des précédents comme Abbott BVS)
- Conforme à la norme ISO 10993 pour les tests de biocompatibilité
- Répond aux normes ASTM F3067-14 pour la résistance radiale et les performances mécaniques
- Conforme à la norme ISO 13485 pour les systèmes de gestion de la qualité des dispositifs médicaux
Acide polylactique (PLA) : A biodegradable thermoplastic derived from renewable resources like corn or sugarcane.
- Dégradation contrôlée: Se dégrade en acide lactique, métabolisé en eau et dioxyde de carbone via le cycle des acides tricarboxyliques.
- Haute biocompatibilité: Réduit l’inflammation chronique par rapport aux stents métalliques, favorisant l’endothélialisation.
- Propriétés ajustables: Le poids moléculaire et la cristallinité peuvent être ajustés pour optimiser le taux de dégradation et la résistance mécanique.
- Écologique: Dérivé de sources durables, minimisant l’impact environnemental lors de la production et de la dégradation.
- Maladie coronarienne: Utilisé pour rétablir le flux sanguin dans les artères coronaires obstruées, soutenant les parois des vaisseaux pendant la guérison.
- Maladie artérielle périphérique: Applicable dans les vaisseaux périphériques pour traiter les occlusions et maintenir la perméabilité.
- Interventions pédiatriques: Convient aux enfants en raison de sa nature dégradable, évitant les complications des implants permanents.
- Maturation de la fistule artérioveineuse (AVF): Aide à dilater les veines pour l’accès à l’hémodialyse, se dégradant après la maturation.
- Soutien urétéral et biliaire: Utilisation potentielle dans les systèmes non vasculaires pour un soutien temporaire en cas d’obstructions urétérales ou biliaires.
- Material: Acide poly-L-lactique (PLLA) ou copolymères à base de PLA
- Diamètre : 2,5–6,5 mm (personnalisable pour des vaisseaux spécifiques)
- Épaisseur de la strie : 100–150 µm, optimisé pour la résistance radiale et la flexibilité
- Temps de dégradation : 18–24 mois, en fonction du poids moléculaire et des conditions environnementales
- Force radiale : 0,08–0,1 N/mm, comparable aux stents en nitinol pour les applications de FAV
- Fabrication : Impression 3D par modélisation par dépôt de fil fondu (FDM) ou extrusion biaxiale découpée au laser
- Module d’élasticité : ~1.5 GPa for 3D-printed PLA; yield strength ~30.6 MPa.
- Options de Revêtement: Variantes à élution médicamenteuse (par exemple, sirolimus, everolimus) pour une libération contrôlée afin de prévenir la resténose.
