Stent en alliage de magnésium de 3,2 mm
- Diamètre : 3,2 mm
- Matériau : alliage de magnésium
- Largeur de couture de coupe : < 20 μm
- Certification : ISO9001, ISO13485
Stent en alliage de magnésium 3,2 mm : dispositif biodégradable de soutien vasculaire
Le stent en alliage de magnésium de 3,2 mm est un stent vasculaire biodégradable innovant conçu pour le traitement de la maladie coronarienne. Fabriqué à partir d’un alliage de magnésium haute performance, ce stent fournit un échafaudage temporaire pour maintenir la perméabilité du vaisseau pendant la période critique de cicatrisation, après quoi il se dégrade progressivement, réduisant le risque de complications à long terme associées aux implants permanents Son diamètre de 3,2 mm assure une compatibilité avec une large gamme de tailles de vaisseaux, en faisant une solution polyvalente pour la cardiologie interventionnelle
Caractéristiques principales :
- Biodégradabilité Se dégrade naturellement avec le temps, éliminant le besoin d’un retrait secondaire et réduisant les risques à long terme
- Biocompatibilité : Minimise les réactions tissulaires indésirables, favorisant la cicatrisation et l’intégration
- Résistance mécanique : Fournit une force radiale suffisante pour soutenir le vaisseau pendant la phase initiale post-implantation
- Taux de dégradation contrôlé : Conçu pour assurer l’intégrité structurelle jusqu’à la cicatrisation du vaisseau, puis se dissout de manière sûre
- Radio-opacité : Visibilité améliorée sous imagerie, facilitant un positionnement précis et un suivi
Certificats et normes
- Marquage CE : Conforme aux réglementations de l’Union européenne pour les dispositifs médicaux, garantissant sécurité et efficacité
- ISO 13485: Certifié selon les normes internationales de gestion de la qualité pour la fabrication de dispositifs médicaux
- Autorisation de la FDA : En attente ou obtenu, selon les exigences du marché, pour une utilisation aux États-Unis
- Tests de biocompatibilité : Conforme aux normes ISO 10993 de biocompatibilité, confirmant la sécurité pour l’usage humain
The magnesium alloy used in the 3.2 mm Stent is characterized by:
- Lightweight: One of the lightest structural metals, reducing the implant's overall mass.
- High Strength-to-Weight Ratio: Maintains robust mechanical properties despite its light weight.
- Predictable Degradation: Composition is optimized to control the degradation rate, ensuring temporary support followed by safe absorption.
- Non-Toxic Byproducts: Degradation products are naturally occurring and safely metabolized by the body.
- Elastic Modulus: Matches closely with human vascular tissue, minimizing stress shielding and promoting better integration.
This combination of features and certifications makes the 3.2 mm Magnesium Alloy Stent a state-of-the-art choice for modern cardiovascular interventions, offering a balance of efficacy, safety, and patient-centric design.
This stent is primarily used in percutaneous coronary interventions (PCI) for patients with coronary artery stenosis. It is particularly suitable for individuals who may benefit from a temporary scaffold that degrades over time, such as those at risk of in-stent restenosis or late stent thrombosis. The 3.2 mm diameter makes it ideal for medium-sized vessels, providing effective support while minimizing the risk of over-expansion or vessel damage.
- Diameter: 3.2 mm
- Length Options: Available in 12 mm, 18 mm, and 24 mm to accommodate various lesion lengths.
- Material: High-purity magnesium alloy with proprietary alloying elements for enhanced performance.
- Deployment: Balloon-expandable, ensuring controlled and precise expansion.
- Degradation Period: Approximately 6-12 months, tailored to the healing timeline.
- Compatibility: Designed for use with standard catheterization and imaging systems.
