Stent en alliage de magnésium de 3,2 mm
- Diamètre : 3,2 mm
- Matériau : alliage de magnésium
- Largeur de couture de coupe : < 20 μm
- Certification : ISO9001, ISO13485
Stent en alliage de magnésium 3,2 mm : dispositif biodégradable de soutien vasculaire
Le stent en alliage de magnésium de 3,2 mm est un stent vasculaire biodégradable innovant conçu pour le traitement de la maladie coronarienne. Fabriqué à partir d’un alliage de magnésium haute performance, ce stent fournit un échafaudage temporaire pour maintenir la perméabilité du vaisseau pendant la période critique de cicatrisation, après quoi il se dégrade progressivement, réduisant le risque de complications à long terme associées aux implants permanents Son diamètre de 3,2 mm assure une compatibilité avec une large gamme de tailles de vaisseaux, en faisant une solution polyvalente pour la cardiologie interventionnelle
Caractéristiques principales :
- Biodégradabilité Se dégrade naturellement avec le temps, éliminant le besoin d’un retrait secondaire et réduisant les risques à long terme
- Biocompatibilité : Minimise les réactions tissulaires indésirables, favorisant la cicatrisation et l’intégration
- Résistance mécanique : Fournit une force radiale suffisante pour soutenir le vaisseau pendant la phase initiale post-implantation
- Taux de dégradation contrôlé : Conçu pour assurer l’intégrité structurelle jusqu’à la cicatrisation du vaisseau, puis se dissout de manière sûre
- Radio-opacité : Visibilité améliorée sous imagerie, facilitant un positionnement précis et un suivi
Certificats et normes:
- Marquage CE : Conforme aux réglementations de l’Union européenne pour les dispositifs médicaux, garantissant sécurité et efficacité
- ISO 13485: Certifié selon les normes internationales de gestion de la qualité pour la fabrication de dispositifs médicaux
- Autorisation de la FDA : En attente ou obtenu, selon les exigences du marché, pour une utilisation aux États-Unis
- Tests de biocompatibilité : Conforme aux normes ISO 10993 de biocompatibilité, confirmant la sécurité pour l’usage humain
L’alliage de magnésium utilisé dans le stent de 3,2 mm est caractérisé par :
- Léger : L’un des métaux structuraux les plus légers, réduisant la masse globale de l’implant
- Rapport résistance-poids élevé : Maintient des propriétés mécaniques robustes malgré son poids léger
- Dégradation prévisible : La composition est optimisée pour contrôler le taux de dégradation, assurant un soutien temporaire suivi d’une absorption sûre
- Sous-produits non toxiques : Les produits de dégradation sont naturels et métabolisés en toute sécurité par l’organisme
- Module d’élasticité : Correspond étroitement au tissu vasculaire humain, minimisant le blindage de contrainte et favorisant une meilleure intégration
Cette combinaison de caractéristiques et de certifications fait du stent en alliage de magnésium de 3,2 mm un choix de pointe pour les interventions cardiovasculaires modernes, offrant un équilibre entre efficacité, sécurité et conception centrée sur le patient
Ce stent est principalement utilisé dans les interventions coronaires percutanées (ICP) pour les patients présentant une sténose des artères coronaires Il est particulièrement adapté aux personnes qui pourraient bénéficier d’un échafaudage temporaire qui se dégrade avec le temps, comme celles à risque de resténose intra-stent ou de thrombose tardive du stent Le diamètre de 3,2 mm le rend idéal pour les vaisseaux de taille moyenne, offrant un soutien efficace tout en minimisant le risque de sur-expansion ou de lésion vasculaire.
- Diamètre : 3,2 mm
- Options de longueur : Disponible en 12 mm, 18 mm et 24 mm pour s’adapter à différentes longueurs de lésions
- Material: Alliage de magnésium de haute pureté avec des éléments d’alliage exclusifs pour des performances améliorées
- Déploiement : Extensible par ballon, assurant une expansion contrôlée et précise
- Période de dégradation : Environ 6 à 12 mois, adaptée au calendrier de cicatrisation
- Compatibilité : Conçu pour être utilisé avec des systèmes standards de cathétérisme et d’imagerie
