Stent mitral NiTi 5,5 mm WT0,3 mm
- Diamètre : 5,5 mm
- Épaisseur de paroi : 0,3 mm
- Composition du matériau : alliage nickel-titane (Ni-Ti)
- Conformité aux normes : certifié ISO9001, ISO13485 pour la qualité et la sécurité.
Stent mitral NiTi 5,5 mm WT0,3 mm – stent auto-expansible de précision pour le soutien de la valve mitrale
Le stent mitral NiTi 5,5 mm WT0,3 mm est un dispositif médical auto-expansible de pointe, conçu avec précision pour fournir un soutien ciblé et atraumatique à l’anneau de la valve mitrale. Fabriqué à partir d’un alliage de Nitinol (NiTi) de qualité supérieure, ce stent innovant exploite sa superélasticité et sa mémoire de forme naturelles pour un déploiement précis et une force radiale constante. Sa microstructure optimisée, avec un diamètre de 5,5 mm et une paroi ultra-fine de 0,3 mm, garantit une intégrité structurelle efficace, une excellente résistance à la fatigue et une durabilité à long terme, ce qui en fait une solution idéale pour les interventions mini-invasives visant à restaurer la fonction de la valve mitrale et à améliorer l’hémodynamique cardiaque.
Caractéristiques principales :
- Nitinol (NiTi) auto-expansible : Exploite les propriétés uniques du Nitinol pour un déploiement contrôlé et atraumatique, avec une force radiale constante, s’adaptant avec précision à l’anatomie complexe de la valve mitrale sans dilatation par ballonnet.
- Diamètre optimal de 5,5 mm : Dimensionné spécifiquement pour un soutien efficace au sein de la valve mitrale, alliant ajustement sécurisé et impact minimal sur la fonction valvulaire native et les structures environnantes.
- Conception à paroi ultra-fine (0,3 mm) : Minimise le profil du dispositif, facilitant sa livraison via les systèmes de cathéter et réduisant le risque d'obstruction ou d'interférence avec le mouvement des feuillets.
- Microstructure conçue : Offre une grande résistance à la fatigue et une durabilité exceptionnelle à long terme, essentielles pour les dispositifs fonctionnant dans l’environnement dynamique de la valve mitrale.
- Radiopacité améliorée : Des marqueurs radiopaques intégrés assurent une visualisation claire et un positionnement précis sous guidage fluoroscopique, améliorant la sécurité et la précision de l’intervention.
- Surface biocompatible : Favorise une endothélialisation saine et réduit significativement la thrombogénicité, ce qui est essentiel pour les résultats à long terme des patients et la minimisation des réactions aux corps étrangers.
Certificats et normes:
Notre Stent Mitral NiTi 5.5mm WT0.3mm est fabriqué selon des protocoles de contrôle qualité stricts, adhérant aux normes internationales les plus élevées en matière de dispositifs médicaux, y compris la norme ISO 13485:2016 et les exigences du marquage CE. Chaque dispositif subit des tests complets pour garantir sa sécurité, ses performances et son efficacité dans les applications cliniques. Le strict respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) assure la traçabilité, la pureté et la cohérence de la matière première au produit fini, répondant aux exigences rigoureuses des dispositifs cardiaques avancés.
Le Nitinol (NiTi), un alliage nickel-titane, est réputé pour sa superélasticité et sa mémoire de forme, ce qui en fait un atout majeur dans les applications médicales. Avec une résistance à la traction allant jusqu'à 1200 MPa et un module d'élasticité de 40 à 75 GPa, le nitinol excelle dans les environnements exigeants.
Le Stent Mitral NiTi 5.5mm WT0.3mm est conçu pour une gamme de procédures interventionnelles avancées et mini-invasives nécessitant un support structurel précis et fiable au sein du complexe valvulaire mitral. Sa nature auto-expansible, ses dimensions optimales et sa conception à paroi ultra-mince le rendent particulièrement adapté pour :
- Fournir un support structurel temporaire ou permanent pour la réparation valvulaire ou lors d'interventions transcatéter spécifiques sur la valve mitrale.
- Restaurer et maintenir l'intégrité de l'anneau mitral en cas de dilatation ou de dysfonctionnement.
- Traiter la sténose de la valve mitrale en offrant une structure adaptable et de soutien pour maintenir la perméabilité de la valve.
- Faciliter un déploiement précis et atraumatique dans les cavités cardiaques via des approches mini-invasives, réduisant ainsi le temps de récupération du patient.
- Utilisation dans des applications de recherche où un cadre conformable et adaptable est requis pour soutenir ou remodeler l'appareil valvulaire mitral.
La conception du stent assure un déploiement très précis et contrôlé, contribuant significativement à des résultats optimaux pour les patients dans des scénarios complexes de valve mitrale.
- Diamètre du stent : 5.5 mm (Auto-expansible jusqu'au diamètre nominal)
- Épaisseur de paroi (WT): 0.3 mm
- Composition du matériau : Alliage de Nitinol (NiTi) de qualité médicale
- Longueurs disponibles : Proposé dans une gamme de longueurs standard pour s'adapter aux divers besoins anatomiques.
- Force radiale : Optimisé pour assurer une apposition stable et un support robuste au sein de l'anneau mitral sans entraver la dynamique du flux cardiaque.
- Résistance à la fatigue : Conçu pour une durabilité exceptionnelle à long terme dans l'environnement cardiovasculaire dynamique.
- Méthode de stérilisation : Stérilisé à l'oxyde d'éthylène (EO).
- Conditionnement : Conditionné individuellement de manière stérile pour assurer l'intégrité lors d'une application à usage unique.
- Compatibilité : Entièrement compatible avec les systèmes de délivrance conventionnels et les canaux endoscopiques pour un déploiement précis et contrôlé.
- Radio-opacité : Amélioré pour une visualisation supérieure sous guidage fluoroscopique, assurant un positionnement précis.
