Flocos de zinco

Flocos de zinco – Stents vasculares bioabsorvíveis

Flocos de zinco são stents vasculares bioabsorvíveis avançados, projetados para tratar doenças das artérias coronárias e periféricas. Feitos de zinco de alta pureza, esses stents fornecem suporte mecânico temporário às artérias durante o processo de cicatrização, corroendo-se gradualmente em compostos de zinco não tóxicos que são metabolizados ou excretados pelo corpo de forma segura. Diferentemente dos stents metálicos tradicionais, os Flocos de zinco eliminam a necessidade de implantes permanentes, reduzindo complicações a longo prazo, como reestenose e trombose. Seu design ecológico, derivado de fontes sustentáveis, alinha-se aos processos naturais do corpo, oferecendo uma solução segura e sustentável para intervenções cardiovasculares.

Principais características:

Biodegradabilidade:: Corrói-se completamente em compostos de zinco não tóxicos, absorvidos ou excretados pelo corpo ao longo de 18–24 meses.
Alta biocompatibilidade: Minimiza respostas inflamatórias e suporta a regeneração natural de tecidos.
Força radial: Fornece suporte mecânico suficiente durante a remodelação vascular.
Flexibilidade: Adapta-se à curvatura arterial, reduzindo o estresse nas paredes dos vasos.
Risco reduzido de trombose: Elimina a presença de corpo estranho a longo prazo, reduzindo o risco de trombose tardia do stent.
Propriedades ajustáveis: O peso molecular e a cristalinidade podem ser ajustados para otimizar a taxa de corrosão e a resistência mecânica.
Ecológico: Derivado de fontes sustentáveis, minimizando o impacto ambiental durante a produção e a degradação.
Aprovado pela FDA: Atende a rigorosos padrões de segurança e eficácia para aplicações médicas.

Certificados e padrões:

Os Flocos de zinco cumprem os padrões ISO 10993-4 para hemocompatibilidade, garantindo hemólise mínima e excelentes propriedades antitrombóticas. Eles são aprovados pela FDA para uso em aplicações cardiovasculares e aderem a rigorosos padrões de biocompatibilidade e desempenho. Os processos de fabricação estão alinhados com os padrões de gestão de qualidade ISO 13485 para dispositivos médicos, garantindo qualidade e segurança consistentes.

Materiais

Zinco de alta pureza (≥99,99% Zn), garantindo impurezas mínimas para biocompatibilidade ideal.

Corrosão controlada: Degrada-se em óxido de zinco e hidróxido de zinco, que são metabolizados ou excretados pelo corpo, evitando subprodutos nocivos como gás hidrogênio.
Estabilidade mecânica: Resistência à tração de aproximadamente 100–150 MPa, adequada para suporte vascular temporário, com ductilidade aumentada a temperaturas fisiológicas (37°C)
Biocompatibilidade: Apresenta baixa citotoxicidade, promove a endotelização e reduz a inflamação crônica em comparação com stents de aço inoxidável ou cobalto-cromo
Aperfeiçoamento microestrutural: Tamanhos de grão finos (10–20 μm) obtidos por meio de processamento avançado (por exemplo, extrusão, corte a laser), melhorando a resistência e o comportamento à corrosão
Taxa de corrosão: Otimizada em ~0,02 mm/ano em condições fisiológicas, alinhando-se com os prazos de cicatrização dos tecidos

Aplicativo

Doença arterial coronariana: Restaura o fluxo sanguíneo em artérias coronárias obstruídas, sustentando as paredes dos vasos durante a cicatrização
Doença arterial periférica: Trata oclusões em vasos periféricos, mantendo a patência
Intervenções pediátricas: Adequado para crianças devido à sua natureza degradável, evitando complicações de implantes permanentes.
Maturação de fístula arteriovenosa (AVF): Auxilia na dilatação de veias para acesso à hemodiálise, degradando-se após a maturação.
Suporte ureteral e biliar: Uso potencial em sistemas não vasculares para suporte temporário em obstruções ureterais ou biliares.

Especificações

Composição do material: Zinco de alta pureza (≥99,99% Zn)
Dimensões: Comprimento padrão do stent: 20 mm; diâmetro: 3–6 mm (expansível via balão); espessura do strut: ~180 μm.
Período de degradação: 18–24 meses, totalmente metabolizado ou excretado.
Resistência à Tração: Resistência à Tração: 100–150 MPa; limite de escoamento: ~80–120 MPa.
Processo de Fabricação: Corte a laser de tubos extrudados de zinco de alta pureza, eletropolido para acabamento de superfície lisa; compatível com impressão 3D para designs específicos do paciente.
Surface Treatment: Revestimentos opcionais (por exemplo, TiO2) para aumentar a resistência à corrosão e a adesão de células endoteliais.
Embalagem: Esterilizado com óxido de etileno, selado individualmente para manter a integridade.
Condições de Armazenamento: Armazenar à temperatura ambiente, evitando alta umidade para prevenir corrosão prematura.