Stent Mitral NiTi 5,5mm WT0,3mm
- Diâmetro: 5,5 mm
- Espessura da parede: 0,3 mm
- Composição do material: Liga de Níquel-Titânio (Ni-Ti)
- Conformidade com os padrões: certificação ISO9001, ISO13485 para qualidade e segurança.
Stent mitral NiTi 5,5 mm WT0,3 mm – stent autoexpansível de precisão para suporte da válvula mitral
O Stent Mitral NiTi 5,5 mm WT0,3 mm é um dispositivo médico autoexpansível avançado, meticulosamente projetado para oferecer suporte preciso e atrumático no anel da válvula mitral. Fabricado com liga de Nitinol (NiTi) de alta qualidade, este stent inovador aproveita sua superelasticidade e memória de forma naturais para implantação precisa e força radial consistente. Sua microestrutura otimizada, com 5,5 mm de diâmetro e parede ultrafina de 0,3 mm, garante integridade estrutural eficaz, excelente resistência à fadiga e durabilidade a longo prazo, sendo uma solução ideal para intervenções minimamente invasivas destinadas a restaurar a função da válvula mitral e melhorar a hemodinâmica cardíaca.
Principais características:
- Nitinol (NiTi) autoexpansível: Utiliza as propriedades únicas do Nitinol para uma implantação controlada e atrumática, com força radial sustentada, adaptando-se com precisão à anatomia complexa da válvula mitral sem expansão por balão.
- Diâmetro ideal de 5,5 mm: Dimensionado especificamente para fornecer suporte eficaz dentro da válvula mitral, equilibrando ajuste seguro com impacto mínimo na função da válvula nativa e nas estruturas adjacentes.
- Design de parede ultrafina (0,3 mm): Minimiza o perfil do dispositivo, facilitando a entrega por sistemas de cateter e reduzindo o risco de obstrução ou interferência no movimento dos folhetos.
- Microestrutura projetada: Oferece alta resistência à fadiga e durabilidade excepcional a longo prazo, essenciais para dispositivos que operam no ambiente dinâmico da válvula mitral.
- Radiopacidade Aprimorada: Marcadores radiopacos integrados garantem visualização clara e posicionamento preciso sob orientação fluoroscópica, melhorando a segurança e a precisão do procedimento.
- Superfície Biocompatível: Promove a endotelização saudável e reduz significativamente a trombogenicidade, essencial para resultados a longo prazo do paciente e minimização de reações a corpos estranhos.
Certificados e padrões:
Nosso Stent Mitral NiTi 5.5mm WT0.3mm é fabricado sob rigorosos protocolos de controle de qualidade, aderindo aos mais altos padrões internacionais para dispositivos médicos, incluindo a ISO 13485:2016 e os requisitos de marcação CE. Cada dispositivo passa por testes abrangentes para garantir sua segurança, desempenho e eficácia em aplicações clínicas. A estrita aderência às Boas Práticas de Fabricação (GMP) assegura a rastreabilidade, pureza e consistência desde a matéria-prima até o produto acabado, atendendo às rigorosas demandas para dispositivos cardíacos avançados.
Nitinol (NiTi), uma liga de níquel-titânio, é conhecido por sua superelasticidade e memória de forma, tornando-o um divisor de águas em aplicações médicas. Com uma resistência à tração de até 1200 MPa e módulo de elasticidade de 40–75 GPa, o nitinol se destaca em ambientes exigentes.
O Stent Mitral NiTi 5.5mm WT0.3mm é projetado para uma gama de procedimentos intervencionistas avançados e minimamente invasivos que exigem suporte estrutural preciso e confiável dentro do complexo da válvula mitral. Sua natureza autoexpansível, dimensões ideais e design de parede ultrafina o tornam particularmente adequado para:
- Fornecimento de suporte de andaime temporário ou permanente para reparo valvar ou em intervenções transcateter específicas na válvula mitral.
- Restaurar e manter a integridade do anel mitral em casos de dilatação ou disfunção.
- Abordagem da estenose da válvula mitral, oferecendo uma estrutura conformável e de suporte para manter a permeabilidade da válvula.
- Facilitando a implantação precisa e atraumática nas câmaras cardíacas por meio de abordagens minimamente invasivas, reduzindo o tempo de recuperação do paciente.
- Uso em aplicações investigacionais onde é necessário um arcabouço conformável e adaptável para suportar ou remodelar o aparelho valvar mitral.
O design do stent garante uma implantação altamente precisa e controlada, contribuindo significativamente para resultados ótimos para o paciente em cenários complexos de válvula mitral.
- Diâmetro do Stent: 5.5 mm (Autoexpansível ao diâmetro nominal)
- Espessura da Parede (WT): 0.3 mm
- Composição do material: Liga de Nitinol (NiTi) de Grau Médico
- Comprimentos Disponíveis: Disponível numa gama de comprimentos padrão para acomodar diversas necessidades anatómicas.
- Força radial: Otimizado para garantir aposição estável e suporte robusto dentro do anel mitral sem impedir a dinâmica do fluxo cardíaco.
- Resistência à Fadiga: Projetado para durabilidade excepcional a longo prazo dentro do ambiente cardiovascular dinâmico.
- Método de Esterilização: Esterilizado com Óxido de Etileno (EO).
- Embalagem: Embalado individualmente de forma estéril para garantir a integridade em aplicações de uso único.
- Compatibilidade: Totalmente compatível com sistemas de entrega convencionais e canais endoscópicos para implantação precisa e controlada.
- Radiopacidade: Aprimorado para visualização superior durante a orientação fluoroscópica, garantindo posicionamento preciso.
