Биоразлагаемый стент из полимолочной кислоты
- Материал: Полимолочная кислота (PLA)
- Ширина шва резки: <20 мкм
- Точность обработки: ≤±5мкм
- Сертификация: ISO9001, ISO13485
Биоразлагаемый стент из полимолочной кислоты (PLA) – передовой биоабсорбируемый сосудистый стент
Он разработан для лечения заболеваний коронарных и периферических артерий. В отличие от традиционных металлических стентов, это инновационное устройство обеспечивает временную механическую поддержку артерии в процессе заживления и постепенно разлагается на нетоксичные продукты, исключая необходимость постоянных имплантатов. Изготовленный из полимолочной кислоты, биосовместимого и биоразлагаемого полимера, стент поддерживает проходимость сосуда, способствует естественному заживлению и снижает долгосрочные осложнения, такие как рестеноз и тромбоз. Это экологически безопасное решение соответствует естественным процессам организма, предлагая более безопасный и устойчивый подход к сердечно-сосудистым вмешательствам.
Ключевые особенности:
- Биоразлагаемость:Полностью разлагается на безвредную молочную кислоту, всасываемую организмом за 18–24 месяца.
- Биосовместимость:Минимизирует воспалительные реакции и поддерживает естественную регенерацию тканей.
- Радиальная прочность:Обеспечивает достаточную механическую поддержку во время ремоделирования сосудов.
- Гибкость:Адаптируется к кривизне артерии, снижая нагрузку на стенки сосудов.
- Сниженный риск тромбоза:Устраняет долгосрочное присутствие инородного тела, снижая риск позднего тромбоза стента.
- Настраиваемый дизайн:Совместим с передовыми технологиями производства, такими как 3D-печать, для индивидуальных решений для пациентов.
Сертификаты и стандарты:
- Одобрено FDA для применения в биоабсорбируемых стентах (на основе прецедентов, таких как Abbott BVS)
- Соответствует ISO 10993 для тестирования биосовместимости
- Соответствует стандартам ASTM F3067-14 для радиальной прочности и механических характеристик
- Соответствует ISO 13485 для систем управления качеством медицинских изделий
Полимолочная кислота (PLA): A biodegradable thermoplastic derived from renewable resources like corn or sugarcane.
- Контролируемая деградация: Разлагается на молочную кислоту, метаболизируемую в воду и углекислый газ через цикл трикарбоновых кислот.
- Высокая биосовместимость: Снижает хроническое воспаление по сравнению с металлическими стентами, способствуя эндотелизации.
- Настраиваемые свойства: Молекулярная масса и кристалличность могут быть отрегулированы для оптимизации скорости деградации и механической прочности.
- Экологичный: Получен из устойчивых источников, минимизируя воздействие на окружающую среду во время производства и деградации.
- Ишемическая болезнь сердца: Используется для восстановления кровотока в закупоренных коронарных артериях, поддерживая стенки сосудов во время заживления.
- Заболевания периферических артерий: Применяется в периферических сосудах для лечения окклюзий и поддержания проходимости.
- Педиатрические вмешательства: Подходит для детей благодаря своей биоразлагаемой природе, предотвращая осложнения от постоянных имплантатов.
- Созревание артериовенозной фистулы (АВФ): Помогает расширять вены для доступа к гемодиализу, разлагаясь после созревания.
- Поддержка мочеточников и желчных путей: Потенциальное использование в невascularных системах для временной поддержки при обструкциях мочеточников или желчных путей.
- Материал: Поли-L-молочная кислота (PLLA) или сополимеры на основе PLA
- Диаметр: 2,5–6,5 мм (настраивается под конкретные сосуды)
- Толщина перекладины: 100–150 мкм, оптимизировано для радиальной прочности и гибкости
- Время разложения: 18–24 месяца, в зависимости от молекулярной массы и условий окружающей среды
- Радиальная сила: 0,08–0,1 Н/мм, сопоставимо с нитиноловыми стентами для применения при артериовенозных фистулах (AVF)
- Производство: 3D-печать методом послойного наплавления (FDM) или лазерная резка двухосной экструзии
- Модуль упругости: ~1.5 GPa for 3D-printed PLA; yield strength ~30.6 MPa.
- Варианты покрытий: Варианты с лекарственным покрытием (например, сиролимус, эверолимус) для контролируемого высвобождения с целью предотвращения рестеноза.
