Цинковые хлопья

Материал: цинк высокой чистоты
Ширина шва резки: <20 мкм
Точность обработки: ≤±5мкм
Сертификация: ISO9001, ISO13485

Цинковые хлопья – Биоабсорбируемые сосудистые стенты

Цинковые хлопья – это передовые биоабсорбируемые сосудистые стенты, разработанные для лечения заболеваний коронарных и периферических артерий. Изготовленные из цинка высокой чистоты, эти стенты обеспечивают временную механическую поддержку артериям в процессе заживления, постепенно разлагаясь на нетоксичные соединения цинка, которые безопасно метаболизируются или выводятся из организма. В отличие от традиционных металлических стентов, Цинковые хлопья устраняют необходимость в постоянных имплантатах, снижая долгосрочные осложнения, такие как рестеноз и тромбоз. Их экологичный дизайн, полученный из устойчивых источников, соответствует естественным процессам организма, предлагая безопасное и устойчивое решение для сердечно-сосудистых вмешательств.

Ключевые особенности:

Биоразлагаемость:: Полностью разлагается на нетоксичные соединения цинка, поглощаемые или выводимые организмом за 18–24 месяца.
Высокая биосовместимость: Минимизирует воспалительные реакции и поддерживает естественную регенерацию тканей.
Радиальная прочность: Обеспечивает достаточную механическую поддержку во время ремоделирования сосудов.
Гибкость: Адаптируется к кривизне артерии, снижая нагрузку на стенки сосудов.
Сниженный риск тромбоза: Устраняет долгосрочное присутствие инородного тела, снижая риск позднего тромбоза стента.
Настраиваемые свойства: Молекулярная масса и кристалличность могут быть отрегулированы для оптимизации скорости коррозии и механической прочности.
Экологичный: Получен из устойчивых источников, минимизируя воздействие на окружающую среду во время производства и деградации.
Одобрено FDA: Соответствует строгим стандартам безопасности и эффективности для медицинских применений.

Сертификаты и стандарты:

Цинковые хлопья соответствуют стандартам ISO 10993-4 по гемосовместимости, обеспечивая минимальный гемолиз и отличные антитромботические свойства. Они одобрены FDA для использования в сердечно-сосудистых приложениях и соответствуют строгим стандартам биосовместимости и производительности. Процессы производства соответствуют стандартам управления качеством ISO 13485 для медицинских изделий, обеспечивая стабильное качество и безопасность.

Материалы

Цинк высокой чистоты (≥99,99% Zn), обеспечивающий минимальное содержание примесей для оптимальной биосовместимости.

Контролируемая коррозия: Разлагается на оксид цинка и гидроксид цинка, которые метаболизируются или выводятся организмом, избегая вредных побочных продуктов, таких как газообразный водород.
Механическая стабильность: Предел прочности на разрыв около 100–150 МПа, подходит для временной сосудистой поддержки, с повышенной пластичностью при физиологической температуре (37°C)
Биосовместимость: Обладает низкой цитотоксичностью, способствует эндотелизации и снижает хроническое воспаление по сравнению с стентами из нержавеющей стали или кобальт-хрома
Микроструктурная модификация: Мелкозернистая структура (10–20 мкм), достигаемая за счёт передовых методов обработки (например, экструзии, лазерной резки), повышает прочность и устойчивость к коррозии
Скорость коррозии: Оптимизирована на уровне ~0,02 мм/год в физиологических условиях, что соответствует срокам заживления тканей

Применение

Ишемическая болезнь сердца: Восстанавливает кровоток в заблокированных коронарных артериях, поддерживая стенки сосудов в процессе заживления
Заболевания периферических артерий: Лечит окклюзии в периферических сосудах, поддерживая их проходимость
Педиатрические вмешательства: Подходит для детей благодаря своей биоразлагаемой природе, предотвращая осложнения от постоянных имплантатов.
Созревание артериовенозной фистулы (АВФ): Помогает расширять вены для доступа к гемодиализу, разлагаясь после созревания.
Поддержка мочеточников и желчных путей: Потенциальное использование в невascularных системах для временной поддержки при обструкциях мочеточников или желчных путей.

Технические характеристики

Состав материала: Цинк высокой чистоты (≥99,99% Zn)
Размеры: Стандартная длина стента: 20 мм; диаметр: 3–6 мм (расширяемый с помощью баллона); толщина стойки: ~180 мкм.
Период разложения: 18–24 месяца, полностью метаболизируется или выводится.
Прочность на растяжение: Прочность на растяжение: 100–150 МПа; предел текучести: ~80–120 МПа.
Процесс производства: Лазерная резка из экструдированных трубок из цинка высокой чистоты, электрополировка для гладкой поверхности; совместимость с 3D-печатью для создания дизайнов, специфичных для пациента.
Surface Treatment: Опциональные покрытия (например, TiO2) для повышения коррозионной стойкости и адгезии эндотелиальных клеток.
Упаковка: Стерилизовано оксидом этилена, индивидуально запечатано для сохранения целостности.
Условия хранения: Хранить при комнатной температуре, избегая высокой влажности для предотвращения преждевременной коррозии.