Стент из магниевого сплава 3,2 мм

Диаметр: 3,2 мм
Материал: магниевый сплав
Ширина шва резки: <20 мкм
Сертификация: ISO9001, ISO13485

Стент из магниевого сплава 3,2 мм: биоразлагаемое устройство для сосудистой поддержки

Стент из магниевого сплава 3,2 мм — это инновационный биоразлагаемый сосудистый стент, разработанный для лечения ишемической болезни сердца. Изготовленный из высокопроизводительного магниевого сплава, этот стент обеспечивает временную поддержку для сохранения проходимости сосуда в критический период заживления, после чего постепенно разлагается, снижая риск долгосрочных осложнений, связанных с постоянными имплантатами Диаметр 3,2 мм обеспечивает совместимость с широким диапазоном размеров сосудов, что делает его универсальным решением для интервенционной кардиологии

Основные характеристики:

Биоразлагаемость Естественно разлагается со временем, устраняя необходимость в повторном удалении и снижая долгосрочные риски
Биосовместимость: Минимизирует нежелательные тканевые реакции, способствуя заживлению и интеграции
Механическая прочность: Обеспечивает достаточную радиальную силу для поддержки сосуда в начальной фазе после имплантации
Контролируемая скорость разложения: Спроектирован для обеспечения структурной целостности до заживления сосуда, затем безопасно растворяется
Рентгеноконтрастность: Улучшенная видимость при визуализации, способствующая точному размещению и мониторингу

Сертификаты и стандарты

Маркировка CE: Соответствует нормам Европейского Союза для медицинских изделий, обеспечивая безопасность и эффективность
ISO 13485: Сертифицирован по международным стандартам управления качеством для производства медицинских изделий
Одобрение FDA: Ожидается или получено в зависимости от требований рынка для использования в США
Тестирование на биосовместимость: Соответствует стандартам ISO 10993 по биосовместимости, подтверждая безопасность для использования в организме человека

Материалы

The magnesium alloy used in the 3.2 mm Stent is characterized by:

Lightweight: One of the lightest structural metals, reducing the implant's overall mass.
High Strength-to-Weight Ratio: Maintains robust mechanical properties despite its light weight.
Predictable Degradation: Composition is optimized to control the degradation rate, ensuring temporary support followed by safe absorption.
Non-Toxic Byproducts: Degradation products are naturally occurring and safely metabolized by the body.
Elastic Modulus: Matches closely with human vascular tissue, minimizing stress shielding and promoting better integration.

This combination of features and certifications makes the 3.2 mm Magnesium Alloy Stent a state-of-the-art choice for modern cardiovascular interventions, offering a balance of efficacy, safety, and patient-centric design.

Применение

This stent is primarily used in percutaneous coronary interventions (PCI) for patients with coronary artery stenosis. It is particularly suitable for individuals who may benefit from a temporary scaffold that degrades over time, such as those at risk of in-stent restenosis or late stent thrombosis. The 3.2 mm diameter makes it ideal for medium-sized vessels, providing effective support while minimizing the risk of over-expansion or vessel damage.

Технические характеристики

Diameter: 3.2 mm
Length Options: Available in 12 mm, 18 mm, and 24 mm to accommodate various lesion lengths.
Material: High-purity magnesium alloy with proprietary alloying elements for enhanced performance.
Deployment: Balloon-expandable, ensuring controlled and precise expansion.
Degradation Period: Approximately 6-12 months, tailored to the healing timeline.
Compatibility: Designed for use with standard catheterization and imaging systems.