Стент из магниевого сплава 3,2 мм
- Диаметр: 3,2 мм
- Материал: магниевый сплав
- Ширина шва резки: <20 мкм
- Сертификация: ISO9001, ISO13485
Стент из магниевого сплава 3,2 мм: биоразлагаемое устройство для сосудистой поддержки
Стент из магниевого сплава 3,2 мм — это инновационный биоразлагаемый сосудистый стент, разработанный для лечения ишемической болезни сердца. Изготовленный из высокопроизводительного магниевого сплава, этот стент обеспечивает временную поддержку для сохранения проходимости сосуда в критический период заживления, после чего постепенно разлагается, снижая риск долгосрочных осложнений, связанных с постоянными имплантатами Диаметр 3,2 мм обеспечивает совместимость с широким диапазоном размеров сосудов, что делает его универсальным решением для интервенционной кардиологии
Ключевые особенности:
- Биоразлагаемость Естественно разлагается со временем, устраняя необходимость в повторном удалении и снижая долгосрочные риски
- Биосовместимость: Минимизирует нежелательные тканевые реакции, способствуя заживлению и интеграции
- Механическая прочность: Обеспечивает достаточную радиальную силу для поддержки сосуда в начальной фазе после имплантации
- Контролируемая скорость разложения: Спроектирован для обеспечения структурной целостности до заживления сосуда, затем безопасно растворяется
- Рентгеноконтрастность: Улучшенная видимость при визуализации, способствующая точному размещению и мониторингу
Сертификаты и стандарты:
- Маркировка CE: Соответствует нормам Европейского Союза для медицинских изделий, обеспечивая безопасность и эффективность
- ISO 13485: Сертифицирован по международным стандартам управления качеством для производства медицинских изделий
- Одобрение FDA: Ожидается или получено в зависимости от требований рынка для использования в США
- Тестирование на биосовместимость: Соответствует стандартам ISO 10993 по биосовместимости, подтверждая безопасность для использования в организме человека
Магниевый сплав, используемый в стентах диаметром 3,2 мм, характеризуется:
- Легкий вес: Один из самых легких конструкционных металлов, снижающий общую массу имплантата
- Высокое соотношение прочности к весу: Сохраняет прочные механические свойства несмотря на легкий вес
- Предсказуемая деградация: Состав оптимизирован для контроля скорости разложения, обеспечивая временную поддержку с последующим безопасным рассасыванием
- Нетоксичные продукты разложения: Продукты деградации являются естественными и безопасно метаболизируются организмом
- Модуль упругости: Близко соответствует тканям человеческого сосуда, минимизируя экранирование напряжений и способствуя лучшей интеграции
Это сочетание характеристик и сертификатов делает стент из магниевого сплава 3,2 мм передовым выбором для современных сердечно-сосудистых вмешательств, обеспечивая баланс эффективности, безопасности и ориентированного на пациента дизайна
Этот стент в основном используется в чрескожных коронарных вмешательствах (ЧКВ) для пациентов с коронарным стенозом Он особенно подходит для лиц, которым может быть полезен временный каркас, разлагающийся со временем, например, для тех, кто подвержен риску рестеноза в стентах или позднего тромбоза стента. Диаметр 3,2 мм делает его идеальным для сосудов среднего размера, обеспечивая эффективную поддержку при минимальном риске чрезмерного расширения или повреждения сосуда.
- Диаметр: 3,2 мм
- Варианты длины: Доступны в размерах 12 мм, 18 мм и 24 мм для соответствия различным длинам поражений
- Материал: Высокопрочный магниевый сплав с фирменными легирующими элементами для улучшенных характеристик
- Развертывание: Расширяемый баллоном, обеспечивающий контролируемое и точное расширение
- Период разложения: Примерно 6–12 месяцев, адаптированный к срокам заживления
- Совместимость: Разработан для использования со стандартными системами катетеризации и визуализации