Митральный стент NiTi 5,5 мм WT0,3 мм

Диаметр: 5,5 мм
Толщина стенки: 0,3 мм
Состав материала: никель-титановый сплав (Ni-Ti)
Соответствие стандартам: сертификация по качеству и безопасности ISO9001, ISO13485.

В наличии

Митральный стент NiTi 5,5 мм WT0,3 мм — прецизионный саморасширяющийся стент для поддержки митрального клапана

Митральный стент NiTi 5,5 мм WT0,3 мм — это передовое саморасширяющееся медицинское изделие, тщательно спроектированное для точной и атравматичной поддержки в области фиброзного кольца митрального клапана. Изготовленный из высококачественного сплава нитинол (NiTi), этот инновационный стент использует свои свойства сверхупругости и эффект памяти формы для точного раскрытия и стабильного радиального давления. Его оптимизированная микроструктура с диаметром 5,5 мм и ультратонкой толщиной стенки 0,3 мм обеспечивает высокую структурную прочность, исключительную усталостную стойкость и долговечность, что делает его идеальным решением для малоинвазивных вмешательств, направленных на восстановление функции митрального клапана и улучшение гемодинамики сердца.

Ключевые особенности:

Саморасширяющийся нитинол (NiTi): Использует уникальные свойства нитинола для контролируемого, атравматичного раскрытия и постоянного радиального усилия, точно адаптируясь к сложной анатомии митрального клапана без необходимости баллонной дилатации.
Оптимальный диаметр 5,5 мм: Специально подобранный размер для эффективной поддержки в области митрального клапана, обеспечивая надёжную фиксацию при минимальном воздействии на собственную функцию клапана и окружающие структуры.
Ультратонкая стенка (0,3 мм): Минимизирует профиль устройства, облегчая доставку через катетерные системы и снижая риск обструкции или помех движению створок.
Инженерная микроструктура: Обеспечивает высокую усталостную стойкость и исключительную долговечность, что критически важно для устройств, работающих в динамичной среде митрального клапана.
Улучшенная рентгеноконтрастность: Встроенные рентгеноконтрастные метки обеспечивают чёткую визуализацию и точное размещение под флюороскопическим контролем, повышая безопасность и точность процедуры.
Биосовместимая поверхность: Способствует здоровой эндотелизации и значительно снижает тромбогенность, что крайне важно для долгосрочных результатов лечения пациентов и минимизации реакций отторжения.

Сертификаты и стандарты:

Наш Митральный стент NiTi 5.5 мм WT0.3 мм производится в соответствии со строгими протоколами контроля качества, соответствуя высочайшим международным стандартам для медицинских изделий, включая ISO 13485:2016 и требования маркировки CE. Каждое устройство проходит всесторонние испытания, чтобы гарантировать его безопасность, производительность и эффективность в клинических применениях. Строгое соблюдение Надлежащей производственной практики (GMP) обеспечивает отслеживаемость, чистоту и консистенцию от сырья до готового продукта, отвечая строгим требованиям к передовым кардиологическим устройствам.

Материалы

Нитинол (NiTi), никель-титановый сплав, известен своей сверхэластичностью и памятью формы, что делает его революционным материалом в медицинских применениях. Обладая прочностью на разрыв до 1200 МПа и модулем упругости 40–75 ГПа, нитинол превосходно работает в сложных условиях.

Применение

Митральный стент NiTi 5.5 мм WT0.3 мм разработан для ряда передовых, малоинвазивных интервенционных процедур, требующих точной и надежной структурной поддержки внутри комплекса митрального клапана. Его саморасширяющаяся природа, оптимальные размеры и ультратонкая конструкция стенки делают его особенно подходящим для:

Обеспечение временной или постоянной каркасной поддержки для восстановления клапанов или при специфических транскатетерных вмешательствах на митральном клапане.
Восстановление и поддержание целостности митрального кольца в случаях его дилатации или дисфункции.
Устранение стеноза митрального клапана путем создания адаптируемой и поддерживающей структуры для поддержания проходимости клапана.
Облегчение точного и атравматичного введения в камеры сердца с помощью малоинвазивных методов, сокращая время восстановления пациента.
Использование в исследовательских применениях, где требуется податливый и адаптируемый каркас для поддержки или изменения формы митрального клапанного аппарата.

Конструкция стента обеспечивает высокоточное и контролируемое введение, что значительно способствует оптимальным результатам лечения пациентов в сложных сценариях с митральным клапаном.

Технические характеристики

Диаметр стента: 5.5 мм (Саморасширяющийся до номинального диаметра)
Толщина стенки (WT): 0.3 мм
Состав материала: Медицинский сплав нитинола (NiTi)
Доступные длины: Предлагается в диапазоне стандартных длин для удовлетворения различных анатомических потребностей.
Радиальная сила: Оптимизирован для обеспечения стабильного прилегания и надежной поддержки внутри митрального кольца без нарушения динамики сердечного кровотока.
Устойчивость к усталости: Разработан для исключительной долговечности в динамичной сердечно-сосудистой среде.
Метод стерилизации: Стерилизовано оксидом этилена (ЭО).
Упаковка: Индивидуально стерильно упаковано для обеспечения целостности при однократном применении.
Совместимость: Полностью совместим со стандартными системами доставки и эндоскопическими каналами для точного и контролируемого размещения.
Рентгеноконтрастность: Улучшено для превосходной визуализации под флюороскопическим контролем, обеспечивая точное позиционирование.