Polilaktik asit çözünür stent

Malzeme: Polilaktik Asit (PLA)
Kesim Dikiş Genişliği: <20μm
İşleme Hassasiyeti: ≤±5μm
Sertifikasyon: ISO9001, ISO13485

Polilaktik asit (PLA) çözünür stent – son teknoloji biyoemilebilir vasküler stent

Koroner ve periferik arter hastalıklarını tedavi etmek için tasarlanmıştır. Geleneksel metalik stentlerden farklı olarak, bu yenilikçi cihaz, iyileşme sürecinde artere geçici mekanik destek sağlar ve постепенно toksik olmayan yan ürünlere ayrışarak kalıcı implant ihtiyacını ortadan kaldırır. Polilaktik asitten, biyouyumlu ve biyolojik olarak çözünebilen bir polimerden yapılan stent, damar açıklığını destekler, doğal iyileşmeyi teşvik eder ve restenoz ve tromboz gibi uzun vadeli komplikasyonları azaltır. Bu çevre dostu çözüm, vücudun doğal süreçleriyle uyum içinde olup kardiyovasküler müdahaleler için daha güvenli ve sürdürülebilir bir yaklaşım sunar.

Temel Özellikler:

Biyolojik olarak çözünürlük:Tamamen zararsız laktik asite ayrışır ve 18-24 ay boyunca vücut tarafından emilir.
Biyouyumluluk:Enflamatuar tepkileri en aza indirir ve doğal doku yenilenmesini destekler.
Radyal dayanım:Vasküler yeniden şekillenme sırasında yeterli mekanik destek sağlar.
Esneklik:Arteriyel eğriliğe uyum sağlar, damar duvarlarındaki stresi azaltır.
Azaltılmış tromboz riski:Uzun süreli yabancı cisim varlığını ortadan kaldırır, geç stent trombozu riskini azaltır.
Özelleştirilebilir tasarım:Hasta odaklı çözümler için 3D baskı gibi gelişmiş üretim teknikleriyle uyumludur.

Sertifikalar ve standartlar:

FDA onaylı biyoeemilebilir stent uygulamaları için (Abbott BVS gibi örnekler temel alınarak)
ISO 10993 standardına uygundur biyouyumluluk testleri için
ASTM F3067-14 standartlarına uygundur radyal dayanım ve mekanik performans için
ISO 13485 standardına uygundur tıbbi cihaz kalite yönetim sistemleri için

Malzemeler

Polylactic Acid (PLA): A biodegradable thermoplastic derived from renewable resources like corn or sugarcane.

Kontrollü bozunma: Laktik asite ayrışır, trikarboksilik asit döngüsü yoluyla su ve karbondioksite metabolize edilir.
Yüksek biyouyumluluk: Metalik stentlere kıyasla kronik iltihabı azaltır, endotelizasyonu teşvik eder.
Ayarlanabilir özellikler: Moleküler ağırlık ve kristallik, bozunma hızını ve mekanik dayanımı optimize etmek için ayarlanabilir.
Çevre dostu: Sürdürülebilir kaynaklardan elde edilmiştir, üretim ve bozunma sırasında çevresel etkiyi en aza indirir.

Başvuru

Koroner arter hastalığı: Tıkalı koroner arterlerde kan akışını restore etmek için kullanılır, iyileşme sırasında damar duvarlarını destekler.
Periferik arter hastalığı: Tıkayıcı lezyonları tedavi etmek ve açıklığı sürdürmek için periferik damarlarda uygulanabilir.
Pediatrik müdahaleler: Biyolojik olarak çözünür yapısı nedeniyle çocuklara uygundur, kalıcı implantlardan kaynaklanan komplikasyonları önler.
Arteriovenöz fistül (AVF) olgunlaşması: Hemodiyaliz erişimi için damarları genişletmeye yardımcı olur, olgunlaşmadan sonra çözünür.
Üreteral ve biliyer destek: Üreteral veya biliyer obstrüksiyonlarda geçici destek için vasküler olmayan sistemlerde potansiyel kullanım.

Özellikler

Malzeme: Poli-L-laktik asit (PLLA) veya PLA bazlı kopolimerler
Çap: 2,5–6,5 mm (belirli damarlar için özelleştirilebilir)
Destek kalınlığı: 100–150 µm, radyal dayanım ve esneklik için optimize edilmiştir
Bozunma süresi: 18–24 ay, moleküler ağırlık ve çevresel koşullara bağlı olarak
Radyal kuvvet: 0,08–0,1 N/mm, AVF uygulamaları için nitinol stentlerle karşılaştırılabilir
Üretim: Erimiş yığma modelleme (FDM) 3D baskı veya lazer kesimli iki eksenli ekstrüzyon
Elastik modül: ~1.5 GPa for 3D-printed PLA; yield strength ~30.6 MPa.
Kaplama Seçenekleri: Restenozu önlemek için kontrollü salım sağlayan ilaç salımlı varyantlar (örn. sirolimus, everolimus).