Çinko Pulları

Malzeme: Yüksek saflıkta çinko
Kesim Dikiş Genişliği: <20μm
İşleme Hassasiyeti: ≤±5μm
Sertifikasyon: ISO9001, ISO13485

Çinko pulları – Biyoemilebilir vasküler stentler

Çinko pulları, koroner ve periferik arter hastalıklarını tedavi etmek için tasarlanmış ileri düzey biyoemilebilir vasküler stentlerdir. Yüksek saflıkta çinkodan üretilen bu stentler, iyileşme sürecinde arterlere geçici mekanik destek sağlar ve vücut tarafından güvenli bir şekilde metabolize edilen veya atılan toksik olmayan çinko bileşiklerine kademeli olarak korozyona uğrar. Geleneksel metalik stentlerden farklı olarak, Çinko pulları kalıcı implant ihtiyacını ortadan kaldırır ve restenoz ve tromboz gibi uzun vadeli komplikasyonları azaltır. Sürdürülebilir kaynaklardan elde edilen çevre dostu tasarımı, vücudun doğal süreçleriyle uyum içinde olup kardiyovasküler müdahaleler için güvenli ve sürdürülebilir bir çözüm sunar.

Temel Özellikler:

Biyolojik olarak çözünürlük:: Tamamen toksik olmayan çinko bileşiklerine korozyona uğrar, 18–24 ay boyunca vücut tarafından emilir veya atılır.
Yüksek biyouyumluluk: Enflamatuar tepkileri en aza indirir ve doğal doku yenilenmesini destekler.
Radyal dayanım: Vasküler yeniden şekillenme sırasında yeterli mekanik destek sağlar.
Esneklik: Arteriyel eğriliğe uyum sağlar, damar duvarlarındaki stresi azaltır.
Azaltılmış tromboz riski: Uzun süreli yabancı cisim varlığını ortadan kaldırır, geç stent trombozu riskini azaltır.
Ayarlanabilir özellikler: Moleküler ağırlık ve kristallik, korozyon hızını ve mekanik dayanımı optimize etmek için ayarlanabilir.
Çevre dostu: Sürdürülebilir kaynaklardan elde edilmiştir, üretim ve bozunma sırasında çevresel etkiyi en aza indirir.
FDA onaylı: Tıbbi uygulamalar için sıkı güvenlik ve etkinlik standartlarını karşılar.

Sertifikalar ve standartlar:

Çinko pulları, minimal hemoliz ve mükemmel antitrombotik özellikler sağlayarak ISO 10993-4 hem uyumluluk standartlarına uygundur. Kardiyovasküler uygulamalarda kullanım için FDA onaylıdır ve sıkı biyouyumluluk ve performans kriterlerine uygundur. Üretim süreçleri, tıbbi cihazlar için ISO 13485 kalite yönetim standartlarıyla uyumludur ve tutarlı kalite ve güvenlik sağlar.

Malzemeler

Yüksek saflıkta çinko (≥,99 Zn), optimal biyouyumluluk için minimum safsızlık sağlar.

Kontrollü korozyon: Çinko oksit ve çinko hidroksite ayrışır, bunlar vücut tarafından metabolize edilir veya atılır, hidrojen gazı gibi zararlı yan ürünlerden kaçınılır.
Mekanik stabilite: Yaklaşık 100–150 MPa çekme mukavemeti, geçici damar desteği için uygundur ve fizyolojik sıcaklıklarda (37°C) süneklik artar
Biyouyumluluk: Düşük sitotoksisite gösterir, endotelizasyonu teşvik eder ve paslanmaz çelik veya kobalt-krom stentlere kıyasla kronik inflamasyonu azaltır
Mikroyapısal iyileştirme: Gelişmiş işlemlerle (örneğin, ekstrüzyon, lazer kesim) elde edilen ince taneli yapılar (10–20 μm), mukavemeti ve korozyon davranışını iyileştirir
Korozyon hızı: Fizyolojik koşullarda ~0,02 mm/yıl olarak optimize edilmiştir, doku iyileşme süreciyle uyumludur

Başvuru

Koroner arter hastalığı: Tıkalı koroner arterlerde kan akışını geri kazandırır ve iyileşme sürecinde damar duvarlarını destekler
Periferik arter hastalığı: Periferik damarlardaki tıkanıklıkları tedavi eder ve açıklığı korur
Pediatrik müdahaleler: Biyolojik olarak çözünür yapısı nedeniyle çocuklara uygundur, kalıcı implantlardan kaynaklanan komplikasyonları önler.
Arteriovenöz fistül (AVF) olgunlaşması: Hemodiyaliz erişimi için damarları genişletmeye yardımcı olur, olgunlaşmadan sonra çözünür.
Üreteral ve biliyer destek: Üreteral veya biliyer obstrüksiyonlarda geçici destek için vasküler olmayan sistemlerde potansiyel kullanım.

Özellikler

Malzeme Bileşimi: Yüksek saflıkta çinko (≥,99 Zn)
Boyutlar: Standart stent uzunluğu: 20 mm; çap: 3–6 mm (balonla genişletilebilir); strut kalınlığı: ~180 μm.
Bozunma süresi: 18–24 ay, tamamen metabolize olur veya atılır.
Çekme Dayanımı: Çekme Dayanımı: 100–150 MPa; akma dayanımı: ~80–120 MPa.
Üretim Süreci: Ekstrüde yüksek saflıkta çinko tüplerden lazerle kesilmiş, pürüzsüz yüzey bitişi için elektrolitik parlatılmış; hastaya özel tasarımlar için 3D baskı ile uyumlu.
Surface Treatment: Korozyon direncini ve endotel hücre adezyonunu artırmak için isteğe bağlı kaplamalar (örn. TiO2).
Ambalaj: Etilen oksit ile sterilize edilmiş, bütünlüğünü korumak için ayrı ayrı mühürlenmiştir.
Depolama Koşulları: Erken korozyonu önlemek için oda sıcaklığında, yüksek nemden kaçınarak saklayın.