Stent de aleación de magnesio de 3,2 mm
- Diámetro: 3,2 mm
- Material: Aleación de magnesio
- Ancho de costura de corte: <20 μm
- Certificación: ISO9001, ISO13485
Stent de aleación de magnesio 3,2 mm: dispositivo biodegradable de soporte vascular
El stent de aleación de magnesio de 3,2 mm es un stent vascular biodegradable innovador diseñado para el tratamiento de la enfermedad arterial coronaria. Fabricado con una aleación de magnesio de alto rendimiento, este stent proporciona un soporte temporal para mantener la permeabilidad del vaso durante el período crítico de cicatrización, tras lo cual se degrada gradualmente, reduciendo el riesgo de complicaciones a largo plazo asociadas con implantes permanentes Su diámetro de 3,2 mm asegura compatibilidad con una amplia gama de tamaños de vasos, lo que lo convierte en una solución versátil para la cardiología intervencionista
Características principales:
- Biodegradabilidad Se degrada naturalmente con el tiempo, eliminando la necesidad de una extracción secundaria y reduciendo los riesgos a largo plazo
- Biocompatibilidad: Minimiza las reacciones tisulares adversas, promoviendo la cicatrización y la integración
- Resistencia mecánica: Proporciona suficiente fuerza radial para soportar el vaso durante la fase inicial posterior a la implantación
- Tasa de degradación controlada: Diseñado para garantizar la integridad estructural hasta que el vaso cicatrice, luego se disuelve de manera segura
- Radiopacidad: Visibilidad mejorada bajo imágenes, facilitando la colocación precisa y el monitoreo
Certificados y estándares
- Marcado CE: Cumple con las regulaciones de la Unión Europea para dispositivos médicos, garantizando seguridad y eficacia
- ISO 13485: Certificado bajo estándares internacionales de gestión de calidad para la fabricación de dispositivos médicos
- Aprobación de la FDA: Pendiente o logrado, dependiendo de los requisitos del mercado, para su uso en los Estados Unidos
- Pruebas de biocompatibilidad: Cumple con las normas ISO 10993 de biocompatibilidad, confirmando la seguridad para uso humano
The magnesium alloy used in the 3.2 mm Stent is characterized by:
- Lightweight: One of the lightest structural metals, reducing the implant's overall mass.
- High Strength-to-Weight Ratio: Maintains robust mechanical properties despite its light weight.
- Predictable Degradation: Composition is optimized to control the degradation rate, ensuring temporary support followed by safe absorption.
- Non-Toxic Byproducts: Degradation products are naturally occurring and safely metabolized by the body.
- Elastic Modulus: Matches closely with human vascular tissue, minimizing stress shielding and promoting better integration.
This combination of features and certifications makes the 3.2 mm Magnesium Alloy Stent a state-of-the-art choice for modern cardiovascular interventions, offering a balance of efficacy, safety, and patient-centric design.
This stent is primarily used in percutaneous coronary interventions (PCI) for patients with coronary artery stenosis. It is particularly suitable for individuals who may benefit from a temporary scaffold that degrades over time, such as those at risk of in-stent restenosis or late stent thrombosis. The 3.2 mm diameter makes it ideal for medium-sized vessels, providing effective support while minimizing the risk of over-expansion or vessel damage.
- Diameter: 3.2 mm
- Length Options: Available in 12 mm, 18 mm, and 24 mm to accommodate various lesion lengths.
- Material: High-purity magnesium alloy with proprietary alloying elements for enhanced performance.
- Deployment: Balloon-expandable, ensuring controlled and precise expansion.
- Degradation Period: Approximately 6-12 months, tailored to the healing timeline.
- Compatibility: Designed for use with standard catheterization and imaging systems.
