Stent degradable de ácido poliláctico
- Material: Ácido poliláctico (PLA)
- Ancho de costura de corte: <20 μm
- Precisión de mecanizado: ≤±5μm
- Certificación: ISO9001, ISO13485
El stent degradable de ácido poliláctico (PLA) – un stent vascular bioabsorbible de vanguardia
Está diseñado para tratar enfermedades de las arterias coronarias y periféricas. A diferencia de los stents metálicos tradicionales, este dispositivo innovador proporciona soporte mecánico temporal a la arteria durante el proceso de curación y se degrada gradualmente en subproductos no tóxicos, eliminando la necesidad de implantes permanentes. Fabricado con ácido poliláctico, un polímero biocompatible y biodegradable, el stent mantiene la permeabilidad del vaso, promueve la curación natural y reduce las complicaciones a largo plazo, como la reestenosis y la trombosis. Esta solución respetuosa con el medio ambiente se alinea con los procesos naturales del cuerpo, ofreciendo un enfoque más seguro y sostenible para las intervenciones cardiovasculares.
Características principales:
- Biodegradabilidad:Se degrada completamente en ácido láctico inofensivo, absorbido por el cuerpo en 18 a 24 meses.
- Biocompatibilidad:Minimiza las respuestas inflamatorias y apoya la regeneración natural de tejidos.
- Resistencia radial:Proporciona un soporte mecánico suficiente durante la remodelación vascular.
- Flexibilidad:Se adapta a la curvatura arterial, reduciendo el estrés en las paredes de los vasos.
- Riesgo reducido de trombosis:Elimina la presencia a largo plazo de un cuerpo extraño, reduciendo el riesgo de trombosis tardía del stent.
- Diseño personalizable:Compatible con técnicas de fabricación avanzadas como la impresión 3D para soluciones específicas para pacientes.
Certificados y estándares:
- Aprobado por la FDA para aplicaciones de stents bioabsorbibles (basadas en precedentes como Abbott BVS)
- Cumple con la norma ISO 10993 para pruebas de biocompatibilidad
- Cumple con las normas ASTM F3067-14 para la resistencia radial y el rendimiento mecánico
- Cumple con la norma ISO 13485 para sistemas de gestión de calidad de dispositivos médicos
Ácido poliláctico (PLA): A biodegradable thermoplastic derived from renewable resources like corn or sugarcane.
- Degradación controlada: Se descompone en ácido láctico, metabolizado en agua y dióxido de carbono a través del ciclo de los ácidos tricarboxílicos.
- Alta biocompatibilidad: Reduce la inflamación crónica en comparación con los stents metálicos, promoviendo la endotelización.
- Propiedades ajustables: El peso molecular y la cristalinidad pueden ajustarse para optimizar la tasa de degradación y la resistencia mecánica.
- Ecológico: Derivado de fuentes sostenibles, minimizando el impacto ambiental durante la producción y la degradación.
- Enfermedad arterial coronaria: Utilizado para restaurar el flujo sanguíneo en arterias coronarias obstruidas, apoyando las paredes de los vasos durante la curación.
- Enfermedad arterial periférica: Aplicable en vasos periféricos para tratar oclusiones y mantener la permeabilidad.
- Intervenciones pediátricas: Adecuado para niños debido a su naturaleza degradable, evitando complicaciones de implantes permanentes.
- Maduración de la fístula arteriovenosa (AVF): Ayuda a dilatar las venas para el acceso a la hemodiálisis, degradándose tras la maduración.
- Soporte ureteral y biliar: Uso potencial en sistemas no vasculares para soporte temporal en obstrucciones ureterales o biliares.
- Material: Ácido poli-L-láctico (PLLA) o copolímeros basados en PLA
- Diámetro: 2,5–6,5 mm (personalizable para vasos específicos)
- Grosor del puntal: 100–150 µm, optimizado para resistencia radial y flexibilidad
- Tiempo de degradación: 18–24 meses, dependiendo del peso molecular y las condiciones ambientales
- Fuerza radial: 0,08–0,1 N/mm, comparable con los stents de nitinol para aplicaciones en FAV
- Fabricación: Impresión 3D por modelado por deposición fundida (FDM) o extrusión biaxial con corte láser
- Módulo elástico: ~1.5 GPa for 3D-printed PLA; yield strength ~30.6 MPa.
- Opciones de Recubrimiento: Variantes liberadoras de fármacos (por ejemplo, sirolimus, everolimus) para una liberación controlada para prevenir la reestenosis.
