Stent mitral NiTi 5,5 mm WT0,3 mm
- Diámetro: 5,5 mm
- Espesor de la pared: 0,3 mm
- Composición del material: Aleación de níquel-titanio (Ni-Ti)
- Cumplimiento de normas: certificación ISO9001, ISO13485 de calidad y seguridad.
Stent mitral NiTi 5,5 mm WT0,3 mm – stent autoexpandible de precisión para soporte de la válvula mitral
El stent mitral NiTi 5,5 mm WT0,3 mm es un dispositivo médico autoexpandible de última generación, meticulosamente diseñado para proporcionar un soporte preciso y atrumático dentro del anillo valvular mitral. Fabricado con aleación de Nitinol (NiTi) de alta calidad, este innovador stent aprovecha su superelasticidad inherente y la memoria de forma para una colocación precisa y una fuerza radial constante. Su microestructura optimizada, con un diámetro de 5,5 mm y un grosor de pared ultrafino de 0,3 mm, garantiza integridad estructural efectiva, excepcional resistencia a la fatiga y durabilidad a largo plazo, lo que lo convierte en una solución ideal para intervenciones mínimamente invasivas dirigidas a restaurar la función de la válvula mitral y mejorar la hemodinámica cardíaca.
Características principales:
- Nitinol (NiTi) autoexpandible: Utiliza las propiedades únicas del Nitinol para un despliegue controlado y atrumático con fuerza radial sostenida, adaptándose con precisión a la anatomía compleja de la válvula mitral sin expansión con balón.
- Diámetro óptimo de 5,5 mm: Diseñado específicamente para ofrecer soporte eficaz dentro de la válvula mitral, equilibrando un ajuste seguro con un impacto mínimo sobre la función valvular nativa y las estructuras circundantes.
- Diseño de pared ultrafina (0,3 mm): Minimiza el perfil del dispositivo, facilitando su entrega a través de sistemas de catéter y reduciendo el riesgo de obstrucción o interferencia con el movimiento de los velos.
- Microestructura diseñada: Proporciona alta resistencia a la fatiga y una durabilidad excepcional a largo plazo, fundamentales para dispositivos que operan en el entorno dinámico de la válvula mitral.
- Radiopacidad Mejorada: Los marcadores radiopacos integrados garantizan una visualización clara y una colocación precisa bajo guía fluoroscópica, mejorando la seguridad y la precisión del procedimiento.
- Superficie Biocompatible: Promueve una endotelización saludable y reduce significativamente la trombogenicidad, lo cual es esencial para los resultados a largo plazo de los pacientes y para minimizar las reacciones a cuerpos extraños.
Certificados y estándares:
Nuestro Stent Mitral NiTi 5.5mm WT0.3mm se fabrica bajo estrictos protocolos de control de calidad, adhiriéndose a los más altos estándares internacionales para dispositivos médicos, incluyendo la ISO 13485:2016 y los requisitos de marcado CE. Cada dispositivo se somete a pruebas exhaustivas para garantizar su seguridad, rendimiento y eficacia en aplicaciones clínicas. El estricto cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) asegura la trazabilidad, pureza y consistencia desde la materia prima hasta el producto terminado, cumpliendo con las rigurosas exigencias para dispositivos cardíacos avanzados.
El Nitinol (NiTi), una aleación de níquel-titanio, es reconocido por su superelasticidad y memoria de forma, lo que lo convierte en un cambio de juego en aplicaciones médicas. Con una resistencia a la tracción de hasta 1200 MPa y un módulo elástico de 40–75 GPa, el nitinol sobresale en entornos exigentes.
El Stent Mitral NiTi 5.5mm WT0.3mm está diseñado para una variedad de procedimientos intervencionistas avanzados y mínimamente invasivos que requieren soporte estructural preciso y confiable dentro del complejo de la válvula mitral. Su naturaleza autoexpandible, dimensiones óptimas y diseño de pared ultrafina lo hacen particularmente adecuado para:
- Proporcionar soporte estructural temporal o permanente para la reparación valvular o en intervenciones transcatéter específicas de la válvula mitral.
- Restaurar y mantener la integridad del anillo mitral en casos de dilatación o disfunción.
- Abordar la estenosis de la válvula mitral ofreciendo una estructura adaptable y de soporte para mantener la permeabilidad de la válvula.
- Facilitar el despliegue preciso y atraumático dentro de las cavidades cardíacas mediante enfoques mínimamente invasivos, reduciendo el tiempo de recuperación del paciente.
- Uso en aplicaciones de investigación donde se requiere un marco adaptable y conformable para soportar o remodelar el aparato valvular mitral.
El diseño del stent asegura un despliegue altamente preciso y controlado, contribuyendo significativamente a resultados óptimos para el paciente en escenarios complejos de válvula mitral.
- Diámetro del Stent: 5.5 mm (Autoexpandible hasta el diámetro nominal)
- Espesor de pared (WT): 0.3 mm
- Composición del material: Aleación de Nitinol (NiTi) de Grado Médico
- Longitudes Disponibles: Se ofrece en una gama de longitudes estándar para adaptarse a diversas necesidades anatómicas.
- Fuerza radial: Optimizado para asegurar una aposición estable y un soporte robusto dentro del anillo mitral sin impedir la dinámica del flujo cardíaco.
- Resistencia a la Fatiga: Diseñado para una durabilidad excepcional a largo plazo dentro del entorno cardiovascular dinámico.
- Método de Esterilización: Esterilizado con Óxido de Etileno (OE).
- Embalaje: Empaquetado individualmente de forma estéril para asegurar la integridad en aplicaciones de un solo uso.
- Compatibilidad: Totalmente compatible con sistemas de entrega convencionales y canales endoscópicos para un despliegue preciso y controlado.
- Radiopacidad: Mejorado para una visualización superior durante la guía fluoroscópica, asegurando una colocación precisa.
