Stent valvulaire Ni-Ti 9,5 mm WT0,5 mm
- Diamètre : 9,5 mm
- Épaisseur de paroi : 0,5 mm
- Composition du matériau : alliage nickel-titane (Ni-Ti)
- Certification : ISO9001, ISO13485
Stent valvulaire Ni-Ti 9,5 mm WT0,5 mm – stent auto-expansif avancé pour le soutien valvulaire
Le stent valvulaire Ni-Ti 9,5 mm WT0,5 mm est un dispositif médical de pointe, minutieusement conçu pour offrir un soutien robuste et adaptable dans des anatomies cardiovasculaires complexes, spécifiquement destiné aux applications valvulaires. Fabriqué à partir d’un alliage de nitinol (Ni-Ti) de haute pureté, ce stent innovant exploite sa superélasticité inhérente et sa mémoire de forme pour garantir un déploiement auto-expansif précis et une force radiale soutenue. Sa microstructure précisément conçue, avec un diamètre de 9,5 mm et une épaisseur de paroi de 0,5 mm, assure une force radiale optimisée, une résistance exceptionnelle à la fatigue et une durabilité à long terme, en faisant une solution idéale pour les procédures interventionnelles avancées nécessitant une intégrité structurelle temporaire ou permanente.
Caractéristiques principales :
- Nitinol (Ni-Ti) auto-expansif: Exploite les propriétés de mémoire de forme et de superélasticité du nitinol pour un déploiement précis et atraumatique et une force radiale constante, éliminant le besoin d’expansion par ballon.
- Diamètre optimal de 9,5 mm: Spécifiquement conçu pour un soutien efficace dans diverses anatomies valvulaires et vaisseaux de taille moyenne, équilibrant un ajustement précis avec une obstruction minimale.
- Microstructure conçue : Offre une haute résistance à la fatigue et une durabilité exceptionnelle à long terme dans des environnements cardiovasculaires dynamiques, garantissant la longévité du dispositif.
- Radiopacité améliorée : Offre une haute résistance à la fatigue et une durabilité exceptionnelle à long terme dans des environnements cardiovasculaires dynamiques, garantissant la longévité du dispositif.
- Surface biocompatible : Favorise une endothélialisation saine et réduit significativement la thrombogénicité, essentielle pour les résultats à long terme des patients et la minimisation des réactions au corps étranger.
- Conception à paroi fine (0,5 mm): Minimise le profil du dispositif, facilitant la livraison à travers des systèmes de cathéter et réduisant le potentiel d’obstruction ou d’interférence avec les structures environnantes.
Certificats et normes:
Notre stent valvulaire Ni-Ti 9,5 mm WT0,5 mm est fabriqué selon des protocoles stricts de contrôle de qualité, conformes aux normes internationales les plus élevées pour les dispositifs médicaux, y compris ISO 13485:2016 et les exigences de marquage CE. Chaque dispositif est soumis à des tests complets pour garantir sa sécurité, ses performances et son efficacité dans les applications cliniques. Le respect rigoureux des Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP) assure la traçabilité, la pureté et la cohérence, de la matière première au produit fini, répondant aux exigences strictes des dispositifs médicaux avancés.
Le Nitinol (NiTi), un alliage de nickel et de titane, est reconnu pour sa superélasticité et sa mémoire de forme, le rendant révolutionnaire dans le domaine médical. Avec une résistance à la traction pouvant atteindre 1200 MPa et un module d’élasticité de 40 à 75 GPa, il est parfaitement adapté aux conditions exigeantes.
Le stent valvulaire Ni-Ti 9,5 mm WT0,5 mm est conçu pour une gamme de procédures interventionnelles avancées nécessitant un soutien structurel précis et fiable dans le système cardiovasculaire, avec un accent particulier sur les applications valvulaires. Sa nature auto-expansive et ses dimensions optimales le rendent adapté pour :
- Fourniture d’un soutien structurel temporaire ou permanent dans la sténose ou la régurgitation de la valve mitrale en tant qu’échafaudage pour la réparation ou le remplacement de la valve.
- Soutien des segments reconstruits dans les artères ou veines de taille moyenne pour maintenir la perméabilité du lumen.
- Traitement de cas spécifiques de sténose vasculaire où une force radiale contrôlée et soutenue est requise.
- Applications nécessitant un déploiement précis et atraumatique dans les chambres cardiaques ou des anatomies vasculaires complexes via des approches minimalement invasives.
- En tant que composant dans les systèmes de valves cardiaques transcathéter (THV) expérimentaux nécessitant une structure adaptable et robuste.
La conception du stent assure un déploiement précis et contrôlé, contribuant à des résultats optimaux pour les patients dans des scénarios interventionnels complexes.
- Diamètre du stent : 9,5 mm (Auto-expansif au diamètre nominal)
- Épaisseur de paroi (WT): 0.5 mm
- Composition du matériau : Alliage de nitinol (Ni-Ti) de grade médical
- Longueurs disponibles : Proposé dans une gamme de longueurs standard pour s'adapter aux divers besoins anatomiques.
- Force radiale : Optimisé pour assurer une apposition stable et un support robuste de la lumière sans entraver la dynamique du flux cardiaque ou vasculaire.
- Résistance à la fatigue : Conçu pour une durabilité exceptionnelle à long terme dans les environnements cardiovasculaires dynamiques.
- Méthode de stérilisation : Stérilisé à l'oxyde d'éthylène (EO).
- Conditionnement : Conditionné individuellement de manière stérile pour assurer l'intégrité lors d'une application à usage unique.
- Compatibilité : Entièrement compatible avec les systèmes de délivrance conventionnels et les canaux endoscopiques pour un déploiement précis et contrôlé.
- Radio-opacité : Amélioré pour une visualisation supérieure sous guidage fluoroscopique, assurant un positionnement précis.
