Stent de válvula Ni-Ti 9,5 mm WT0,5 mm
- Diâmetro: 9,5 mm
- Espessura da parede: 0,5 mm
- Composição do material: Liga de Níquel-Titânio (Ni-Ti)
- Certificação: ISO9001, ISO13485
Stent valvar Ni-Ti 9,5 mm WT0,5 mm – stent autoexpansível avançado para suporte valvar
O stent valvar Ni-Ti 9,5 mm WT0,5 mm é um dispositivo médico de ponta, meticulosamente projetado para fornecer suporte robusto e adaptável em anatomias cardiovasculares desafiadoras, especificamente desenhado para aplicações valvares. Fabricado a partir de uma liga de nitinol (Ni-Ti) de alta pureza, este stent inovador aproveita sua superelasticidade inerente e memória de forma para garantir implantação autoexpansível precisa e força radial sustentada. Sua microestrutura precisamente construída, com diâmetro de 9,5 mm e espessura de parede de 0,5 mm, assegura força radial otimizada, excepcional resistência à fadiga e durabilidade a longo prazo, tornando-o uma solução ideal para procedimentos intervencionistas avançados que requerem integridade estrutural temporária ou permanente.
Principais características:
- Níquel-titânio (Ni-Ti) autoexpansível: Utiliza as propriedades de memória de forma e superelasticidade do nitinol para implantação precisa e atraumática e força radial consistente, eliminando a necessidade de expansão por balão.
- Diâmetro ideal de 9,5 mm: Especificamente projetado para suporte eficaz em várias anatomias valvares e vasos de tamanho médio, equilibrando ajuste preciso com mínima obstrução.
- Microestrutura projetada: Proporciona alta resistência à fadiga e excepcional durabilidade a longo prazo em ambientes cardiovasculares dinâmicos, garantindo a longevidade do dispositivo.
- Radiopacidade Aprimorada: Proporciona alta resistência à fadiga e excepcional durabilidade a longo prazo em ambientes cardiovasculares dinâmicos, garantindo a longevidade do dispositivo.
- Superfície Biocompatível: Promove uma endotelização saudável e reduz significativamente a trombogenicidade, crucial para resultados de longo prazo dos pacientes e minimização de reações a corpos estranhos.
- Design de parede finas (0,5 mm): Minimiza o perfil do dispositivo, facilitando a entrega através de sistemas de cateter e reduzindo o potencial de obstrução ou interferência com estruturas circundantes.
Certificados e padrões:
Nosso stent valvar Ni-Ti 9,5 mm WT0,5 mm é fabricado sob rigorosos protocolos de controle de qualidade, aderindo aos mais altos padrões internacionais para dispositivos médicos, incluindo ISO 13485:2016 e requisitos de marcação CE. Cada dispositivo passa por testes abrangentes para garantir sua segurança, desempenho e eficácia em aplicações clínicas. A estrita adesão às Boas Práticas de Fabricação (GMP) assegura rastreabilidade, pureza e consistência desde a matéria-prima até o produto acabado, atendendo às rigorosas demandas para dispositivos médicos avançados.
Nitinol (NiTi), uma liga de níquel e titânio, é conhecido por sua superelasticidade e memória de forma, tornando-se revolucionário no campo médico. Com resistência à tração de até 1200 MPa e módulo de elasticidade entre 40–75 GPa, o nitinol é ideal para condições exigentes.
O stent valvar Ni-Ti 9,5 mm WT0,5 mm é projetado para uma gama de procedimentos intervencionistas avançados que requerem suporte estrutural preciso e confiável no sistema cardiovascular, com foco particular em aplicações valvares. Sua natureza autoexpansível e dimensões ideais o tornam adequado para:
- Fornecimento de suporte estrutural temporário ou permanente em estenose ou regurgitação da válvula mitral como uma estrutura para reparo ou substituição da válvula.
- Suporte a segmentos reconstruídos em artérias ou veias de tamanho médio para manter a patência do lúmen.
- Tratamento de casos específicos de estenose vascular onde é necessária uma força radial controlada e sustentada.
- Aplicações que necessitam de implantação precisa e atraumática nas câmaras cardíacas ou em anatomias vasculares complexas por meio de abordagens minimamente invasivas.
- Como um componente em sistemas de válvulas cardíacas transcateter (THV) investigacionais que requerem uma estrutura adaptável e robusta.
O design do stent garante implantação precisa e controlada, contribuindo para resultados ótimos para os pacientes em cenários intervencionistas complexos.
- Diâmetro do Stent: 9,5 mm (Autoexpansível ao diâmetro nominal)
- Espessura da Parede (WT): 0.5 mm
- Composição do material: Liga de nitinol (Ni-Ti) de grau médico
- Comprimentos Disponíveis: Disponível numa gama de comprimentos padrão para acomodar diversas necessidades anatómicas.
- Força radial: Otimizado para garantir aposição estável e suporte robusto do lúmen sem impedir a dinâmica do fluxo cardíaco ou vascular.
- Resistência à Fadiga: Projetado para durabilidade excepcional a longo prazo em ambientes cardiovasculares dinâmicos.
- Método de Esterilização: Esterilizado com Óxido de Etileno (EO).
- Embalagem: Embalado individualmente de forma estéril para garantir a integridade em aplicações de uso único.
- Compatibilidade: Totalmente compatível com sistemas de entrega convencionais e canais endoscópicos para implantação precisa e controlada.
- Radiopacidade: Aprimorado para visualização superior durante a orientação fluoroscópica, garantindo posicionamento preciso.
