Клапанный стент Ni-Ti 9,5 мм WT 0,5 мм

Диаметр: 9,5 мм
Толщина стенки: 0,5 мм
Состав материала: никель-титановый сплав (Ni-Ti)
Сертификация: ISO9001, ISO13485

В наличии

Клапанный стент Ni-Ti 9,5 мм WT0,5 мм – передовой саморазворачивающийся стент для поддержки клапанов

Клапанный стент Ni-Ti 9,5 мм WT0,5 мм – это передовое медицинское изделие, тщательно спроектированное для обеспечения надежной и адаптивной поддержки в сложных сердечно-сосудистых анатомиях, специально разработанное для клапанных применений. Изготовленный из сплава нитинола (Ni-Ti) высокой чистоты, этот инновационный стент использует присущую ему суперэластичность и память формы для обеспечения точного саморазворачивания и устойчивой радиальной силы. Его точно сконструированная микроструктура с диаметром 9,5 мм и толщиной стенки 0,5 мм обеспечивает оптимизированную радиальную силу, исключительную устойчивость к усталости и долговременную прочность, что делает его идеальным решением для сложных интервенционных процедур, требующих временной или постоянной структурной целостности.

Ключевые особенности:

Саморазворачивающийся нитинол (Ni-Ti): Использует свойства памяти формы и суперэластичности нитинола для точного, атравматичного развертывания и постоянной радиальной силы, исключая необходимость в баллонной экспансии.
Оптимальный диаметр 9,5 мм: Специально разработан для эффективной поддержки в различных клапанных анатомиях и сосудах среднего размера, обеспечивая точное соответствие с минимальной обструкцией.
Инженерная микроструктура: Обеспечивает высокую устойчивость к усталости и исключительную долговременную прочность в динамичных сердечно-сосудистых условиях, гарантируя долговечность устройства.
Улучшенная рентгеноконтрастность: Обеспечивает высокую устойчивость к усталости и исключительную долговременную прочность в динамичных сердечно-сосудистых условиях, гарантируя долговечность устройства.
Биосовместимая поверхность: Способствует здоровой эндотелизации и значительно снижает тромбогенность, что критически важно для долгосрочных результатов лечения и минимизации реакций на инородное тело.
Тонкостенная конструкция (0,5 мм): Минимизирует профиль устройства, облегчая доставку через катетерные системы и снижая вероятность обструкции или干扰 с окружающими структурами.

Сертификаты и стандарты:

Наш клапанный стент Ni-Ti 9,5 мм WT0,5 мм производится в соответствии со строгими протоколами контроля качества, соответствующими самым высоким международным стандартам для медицинских изделий, включая ISO 13485:2016 и требования маркировки CE. Каждое устройство проходит всестороннее тестирование для гарантии его безопасности, производительности и эффективности в клинических применениях. Строгое соблюдение надлежащих производственных практик (GMP) обеспечивает прослеживаемость, чистоту и стабильность от сырья до готового продукта, отвечая строгим требованиям для передовых медицинских устройств.

Материалы

Нитинол (NiTi), сплав никеля и титана, известен своей суперэластичностью и памятью формы, что делает его революционным в медицинской сфере. С прочностью на разрыв до 1200 МПа и модулем упругости 40–75 ГПа нитинол отлично подходит для сложных условий.

Применение

Клапанный стент Ni-Ti 9,5 мм WT0,5 мм разработан для ряда передовых интервенционных процедур, требующих точной и надежной структурной поддержки в сердечно-сосудистой системе, с особым акцентом на клапанные применения. Его саморазворачивающаяся природа и оптимальные размеры делают его подходящим для:

Обеспечение временной или постоянной структурной поддержки при стенозе или регургитации митрального клапана в качестве каркаса для ремонта или замены клапана.
Поддержка реконструированных сегментов в артериях или венах среднего размера для поддержания проходимости просвета.
Лечение специфических случаев сосудистого стеноза, где требуется контролируемая и устойчивая радиальная сила.
Применения, требующие точного и атравматичного развертывания в сердечных камерах или сложных сосудистых анатомиях с использованием минимально инвазивных подходов.
В качестве компонента в исследовательских системах транскатетерных сердечных клапанов (THV), требующих адаптивной и прочной конструкции.

Конструкция стента обеспечивает точное и контролируемое развертывание, способствуя оптимальным результатам для пациентов в сложных интервенционных сценариях.

Технические характеристики

Диаметр стента: 9,5 мм (Саморазворачивается до номинального диаметра)
Толщина стенки (WT): 0.5 мм
Состав материала: Медицинский сплав нитинола (Ni-Ti)
Доступные длины: Предлагается в диапазоне стандартных длин для удовлетворения различных анатомических потребностей.
Радиальная сила: Оптимизирован для обеспечения стабильного прилегания и надежной поддержки просвета без нарушения динамики сердечного или сосудистого кровотока.
Устойчивость к усталости: Разработан для исключительной долговечности в динамичных сердечно-сосудистых средах.
Метод стерилизации: Стерилизовано оксидом этилена (ЭО).
Упаковка: Индивидуально стерильно упаковано для обеспечения целостности при однократном применении.
Совместимость: Полностью совместим со стандартными системами доставки и эндоскопическими каналами для точного и контролируемого размещения.
Рентгеноконтрастность: Улучшено для превосходной визуализации под флюороскопическим контролем, обеспечивая точное позиционирование.