Biyobozunur iskele
- Malzeme Türü: Biyolojik olarak parçalanabilir polimer
- Bozunma hızı: uygulamanın gereksinimlerine göre ayarlanabilir
- Gözeneklilik: hücre infiltrasyonunu ve doku büyümesini desteklemek için özel olarak tasarlanmıştır
- Değiştirilebilirlik: çeşitli tıbbi ihtiyaçlara ve koşullara uyum sağlar
Biyobozunur İskele: doku yenilenmesini destekleyen geçici, biyoemilebilir bir çerçeve.
Biyobozunur İskele, doku yenilenmesini ve onarımını kolaylaştırmak için tasarlanmış ileri bir biyomedikal implanttır. Vücutta doğal olarak bozunacak şekilde tasarlanmış olup, iyileşme sürecinde yapısal destek sağlar ve kademeli olarak doğal doku ile yer değiştirir. Biyouyumlu ve biyoemilebilir malzemelerden üretilmiş olan iskele, biyolojik sistemlerle güvenli entegrasyon sağlar, bağışıklık tepkilerini en aza indirir ve iyileşme sonrası cerrahi çıkarma ihtiyacını ortadan kaldırır.
Temel Özellikler:
- Biyouyumluluk:İnsan dokusuyla entegrasyon için güvenli, olumsuz reaksiyonları azaltır.
- Kontrollü Bozunma:Doku yenilenmesiyle uyumlu, öngörülebilir bir hızda bozunur.
- Yüksek Gözeneklilik:Hücre sızmasını ve etkili doku büyümesi için besin difüzyonunu sağlar.
- Özelleştirilebilir tasarım:Belirli anatomik ve tıbbi gereksinimlere uyarlanmıştır.
- Mekanik Dayanıklılık:İyileşme sürecinde sağlam destek sağlar.
Certification and Standards
- ISO 13485: Tıbbi Cihaz Kalite Yönetim Sistemleri.
- ISO 10993: Tıbbi Cihazların Biyolojik Değerlendirmesi.
- FDA uyumlu: Malzemeler ve üretim süreçleri
- CE işareti: Avrupa pazarı uyumluluğu için.
Malzemeler
- Composition: Polylactic acid (PLA), polyglycolic acid (PGA), or copolymers, ensuring biocompatibility and controlled degradation.
- Degradation Time: Adjustable from 3 to 24 months, depending on material blend and application.
- Porosity: 70-90% porosity for optimal cell migration and nutrient flow.
- Surface Texture: Micro-textured to promote cell adhesion and proliferation.
- Sterilization: Compatible with gamma radiation and ethylene oxide sterilization methods.
Başvuru
- Orthopedic Repair: Supports bone regeneration in fractures and defects.
- Cardiovascular: Guides tissue growth in vascular grafts and heart tissue repair.
- Dental: Facilitates bone regeneration for dental implants.
- Soft Tissue Repair: Used in skin, cartilage, and ligament regeneration.
- Research: Employed in tissue engineering studies and regenerative medicine development.
Özellikler
- Dimensions: Customizable, ranging from 1 mm to 100 mm in diameter and thickness.
- Pore Size: 100-500 µm, optimized for specific cell types.
- Tensile Strength: 10-50 MPa, depending on material and application.
- Degradation Rate: Tailored to match tissue regeneration timelines (3-24 months).
- Packaging: Sterile, vacuum-sealed to ensure product integrity.
