Valf stent Ni-Ti 9,5 mm WT0,5 mm
- Diameter: 9.5mm
- Duvar Kalınlığı: 0,5 mm
- Malzeme Bileşimi: Nikel-Titanyum Alaşımı (Ni-Ti)
- Sertifikasyon: ISO9001, ISO13485
Ni-Ti valf stenti 9,5 mm WT0,5 mm – valf desteği için gelişmiş kendi kendine genişleyen stent
Ni-Ti valf stenti 9,5 mm WT0,5 mm, zorlu kardiyovasküler anatomilerde sağlam ve uyarlanabilir destek sağlamak üzere titizlikle tasarlanmış, özellikle valf uygulamaları için geliştirilmiş son teknoloji bir tıbbi cihazdır. Yüksek saflıkta nikel-titanyum (Ni-Ti) alaşımından üretilen bu yenilikçi stent, doğal süper esnekliği ve şekil hafızasını kullanarak hassas, kendi kendine genişleyen yerleştirme ve sürekli radyal kuvvet sağlar. 9,5 mm çap ve 0,5 mm duvar kalınlığına sahip hassas bir şekilde inşa edilmiş mikroyapısı, optimize edilmiş radyal kuvvet, olağanüstü yorulma direnci ve uzun vadeli dayanıklılık sağlar, geçici veya kalıcı yapısal bütünlük gerektiren ileri düzey girişimsel prosedürler için ideal bir çözüm sunar.
Temel Özellikler:
- Kendi kendine genişleyen nikel-titanyum (Ni-Ti): Nitinolün şekil hafızası ve süper esneklik özelliklerini kullanarak hassas, travmasız yerleştirme ve tutarlı radyal kuvvet sağlar, balon genişletme ihtiyacını ortadan kaldırır.
- Optimum 9,5 mm çap: Çeşitli valf anatomilerinde ve orta boyutlu damarlarda etkili destek sağlamak için özel olarak tasarlanmıştır, hassas uyum ile minimum tıkanıklığı dengeler.
- Mühendislik ürünü mikroyapı: Dinamik kardiyovasküler ortamlarda yüksek yorulma direnci ve olağanüstü uzun vadeli dayanıklılık sağlar, cihazın uzun ömürlülüğünü garanti eder.
- Gelişmiş Radyoopasite: Dinamik kardiyovasküler ortamlarda yüksek yorulma direnci ve olağanüstü uzun vadeli dayanıklılık sağlar, cihazın uzun ömürlülüğünü garanti eder.
- Biyouyumlu Yüzey: Sağlıklı endotelizasyonu teşvik eder ve trombojeniteyi önemli ölçüde azaltır, uzun vadeli hasta sonuçları ve yabancı cisim reaksiyonlarının en aza indirilmesi için kritik öneme sahiptir.
- İnce duvar tasarımı (0,5 mm): Cihazın profilini en aza indirir, kateter sistemleri aracılığıyla teslimatı kolaylaştırır ve çevre yapılara tıkanıklık veya girişim olasılığını azaltır.
Sertifikalar ve standartlar:
Ni-Ti 9,5 mm WT0,5 mm valf stentimiz, ISO 13485:2016 ve CE işaretleme gereklilikleri dahil olmak üzere en yüksek uluslararası tıbbi cihaz standartlarına uygun olarak sıkı kalite kontrol protokolleri altında üretilmektedir. Her cihaz, klinik uygulamalarda güvenliği, performansı ve etkinliği garanti etmek için kapsamlı testlere tabi tutulur. İyi Üretim Uygulamalarına (GMP) sıkı sıkıya bağlılık, hammaddeden nihai ürüne kadar izlenebilirlik, saflık ve tutarlılık sağlar, ileri düzey tıbbi cihazlar için katı talepleri karşılar.
Nitinol (NiTi), nikel ve titanyum alaşımı olarak, süperelastikliği ve şekil hafızasıyla tıp alanında devrim yaratmıştır. 1200 MPa'ya kadar çekme dayanımı ve 40–75 GPa elastikiyet modülü ile zorlu koşullar için mükemmel bir tercihtir.
Ni-Ti 9,5 mm WT0,5 mm valf stenti, kardiyovasküler sistemde hassas ve güvenilir yapısal destek gerektiren bir dizi ileri düzey girişimsel prosedür için tasarlanmıştır, özellikle valf uygulamalarına odaklanmıştır. Kendi kendine genişleyen yapısı ve optimum boyutları onu şu amaçlar için uygun hale getirir:
- Mitral kapak stenozu veya yetersizliğinde geçici veya kalıcı yapısal destek sağlayarak kapak tamiri veya değişimi için iskele olarak kullanılır.
- Orta boyutlu arterlerde veya damarlarda rekonstrükte edilmiş segmentleri destekleyerek lümen açıklığını korur.
- Kontrollü ve sürekli bir radyal kuvvet gerektiren belirli vasküler stenoz vakalarını ele alır.
- Minimal invaziv yaklaşımlar yoluyla kalp odacıklarında veya karmaşık vasküler anatomilerde hassas ve travmasız yerleştirme gerektiren uygulamalar.
- Uyarlanabilir ve sağlam bir çerçeve gerektiren deneysel transkateter kalp kapağı (THV) sistemlerinde bir bileşen olarak.
Stentin tasarımı, hassas ve kontrollü yerleştirme sağlar, karmaşık girişimsel senaryolarda hastalara en iyi sonuçları sunar.
- Stent Çapı: 9,5 mm (Nominal çapa kendi kendine genişler)
- Duvar Kalınlığı (WT): 0.5 mm
- Malzeme Bileşimi: Tıbbi sınıf nikel-titanyum (Ni-Ti) alaşımı
- Mevcut Uzunluklar: Çeşitli anatomik gereksinimleri karşılamak üzere standart uzunluklarda sunulmaktadır.
- Radyal kuvvet: Kardiyak veya vasküler akış dinamiklerini engellemeden stabil apozisyon ve sağlam lümen desteği sağlamak üzere optimize edilmiştir.
- Yorulma Direnci: Dinamik kardiyovasküler ortamlarda olağanüstü uzun vadeli dayanıklılık için tasarlanmıştır.
- Sterilizasyon Yöntemi: EO (Etilen Oksit) ile Sterilize Edilmiştir.
- Ambalaj: Tek kullanımlık uygulama için bütünlüğü sağlamak amacıyla ayrı ayrı steril paketlenmiştir.
- Uyumluluk: Hassas ve kontrollü yerleştirme için geleneksel taşıma sistemleri ve endoskopik kanallarla tamamen uyumludur.
- Radyoopasite: Floroskopik rehberlik sırasında üstün görüntüleme için geliştirilmiştir, hassas yerleştirmeyi sağlar.