Stent valvular de Ni-Ti de 9,5 mm, grosor de pared 0,5 mm – fabricación para uso médico avanzado
>Stent valvular Ni-Ti 9,5mm WT0,5mm
 

Stent valvular Ni-Ti 9,5 mm WT0,5 mm – stent autoexpandible avanzado para soporte valvular

El stent valvular Ni-Ti 9,5 mm WT0,5 mm es un dispositivo médico de vanguardia, meticulosamente diseñado para proporcionar un soporte robusto y adaptable en anatomías cardiovasculares complejas, específicamente diseñado para aplicaciones valvulares. Fabricado con una aleación de nitinol (Ni-Ti) de alta pureza, este stent innovador aprovecha su superelasticidad inherente y memoria de forma para garantizar un despliegue autoexpandible preciso y una fuerza radial sostenida. Su microestructura cuidadosamente construida, con un diámetro de 9,5 mm y un grosor de pared de 0,5 mm, asegura una fuerza radial optimizada, una excepcional resistencia a la fatiga y una durabilidad a largo plazo, lo que lo convierte en una solución ideal para procedimientos intervencionistas avanzados que requieren integridad estructural temporal o permanente.

Características principales:

  • Níquel-titanio (Ni-Ti) autoexpandible: Utiliza las propiedades de memoria de forma y superelasticidad del nitinol para un despliegue preciso y atraumático y una fuerza radial consistente, eliminando la necesidad de expansión por balón.
  • Diámetro óptimo de 9,5 mm: Diseñado específicamente para un soporte eficaz en diversas anatomías valvulares y vasos de tamaño medio, equilibrando un ajuste preciso con una obstrucción mínima.
  • Microestructura diseñada: Proporciona alta resistencia a la fatiga y una durabilidad excepcional a largo plazo en entornos cardiovasculares dinámicos, garantizando la longevidad del dispositivo.
  • Radiopacidad Mejorada: Proporciona alta resistencia a la fatiga y una durabilidad excepcional a largo plazo en entornos cardiovasculares dinámicos, garantizando la longevidad del dispositivo.
  • Superficie Biocompatible: Promueve una endotelización saludable y reduce significativamente la trombogenicidad, crucial para los resultados a largo plazo de los pacientes y la minimización de reacciones a cuerpos extraños.
  • Diseño de pared fina (0,5 mm): Minimiza el perfil del dispositivo, facilitando la entrega a través de sistemas de catéter y reduciendo el potencial de obstrucción o interferencia con las estructuras circundantes.

Certificados y estándares:

Nuestro stent valvular Ni-Ti 9,5 mm WT0,5 mm se fabrica bajo estrictos protocolos de control de calidad, cumpliendo con los más altos estándares internacionales para dispositivos médicos, incluyendo ISO 13485:2016 y los requisitos de marcado CE. Cada dispositivo se somete a pruebas exhaustivas para garantizar su seguridad, rendimiento y eficacia en aplicaciones clínicas. La estricta adherencia a las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) asegura la trazabilidad, pureza y consistencia desde la materia prima hasta el producto terminado, cumpliendo con las exigentes demandas de los dispositivos médicos avanzados.

Materiales

El nitinol (NiTi), una aleación de níquel y titanio, es conocido por su superelasticidad y memoria de forma, lo que lo hace revolucionario en el ámbito médico. Con una resistencia a la tracción de hasta 1200 MPa y un módulo de elasticidad de 40–75 GPa, es ideal para condiciones exigentes.

Solicitud

El stent valvular Ni-Ti 9,5 mm WT0,5 mm está diseñado para una gama de procedimientos intervencionistas avanzados que requieren un soporte estructural preciso y confiable en el sistema cardiovascular, con un enfoque particular en aplicaciones valvulares. Su naturaleza autoexpandible y dimensiones óptimas lo hacen adecuado para:

  • Proporcionar soporte estructural temporal o permanente en la estenosis o regurgitación de la válvula mitral como un andamiaje para la reparación o reemplazo de la válvula.
  • Apoyo a segmentos reconstruidos en arterias o venas de tamaño medio para mantener la permeabilidad del lumen.
  • Tratamiento de casos específicos de estenosis vascular donde se requiere una fuerza radial controlada y sostenida.
  • Aplicaciones que requieren un despliegue preciso y atraumático en las cámaras cardíacas o en anatomías vasculares complejas mediante enfoques mínimamente invasivos.
  • Como componente en sistemas de válvulas cardíacas transcatéter (THV) en investigación que requieren una estructura adaptable y robusta.

El diseño del stent garantiza un despliegue preciso y controlado, contribuyendo a resultados óptimos para los pacientes en escenarios intervencionistas complejos.

Presupuesto
  • Diámetro del Stent: 9,5 mm (Autoexpandible al diámetro nominal)
  • Espesor de pared (WT): 0.5 mm
  • Composición del material: Aleación de nitinol (Ni-Ti) de grado médico
  • Longitudes Disponibles: Se ofrece en una gama de longitudes estándar para adaptarse a diversas necesidades anatómicas.
  • Fuerza radial: Optimizado para asegurar una aposición estable y un soporte robusto del lumen sin impedir la dinámica del flujo cardíaco o vascular.
  • Resistencia a la Fatiga: Diseñado para una durabilidad excepcional a largo plazo dentro de los entornos cardiovasculares dinámicos.
  • Método de Esterilización: Esterilizado con Óxido de Etileno (OE).
  • Embalaje: Empaquetado individualmente de forma estéril para asegurar la integridad en aplicaciones de un solo uso.
  • Compatibilidad: Totalmente compatible con sistemas de entrega convencionales y canales endoscópicos para un despliegue preciso y controlado.
  • Radiopacidad: Mejorado para una visualización superior durante la guía fluoroscópica, asegurando una colocación precisa.

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